质检部QA 北京

月薪： 6-8千/月

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  • 3-4年经验
  • 大专
  • 招1人
  • 12-13 发布
  • 五险一金
  • 餐饮补贴
  • 通讯补贴
  • 专业培训
  • 定期体检
  • 交通补贴

职位描述

职位描述： 岗位职责：1、负责质量内部文件的编写和修订，协助其他管理文件的会稿审核、评审；2、负责生产车间生产过程质量监控，监督生产操作人员严格执行工艺操作规程、设备操作规程和卫生清洁规程等，并做好在线产品质量监控；3、负责不合格品的控制，及组织进行原因分析，跟进整改措施及纠偏措施的实施，做好检查记录；4、负责车间中间产品、成品样品的取样及验收工作；5、负责产品的审核放行及相关批生产记录的审核和归档；6、质量数据分析。任职要求：1、药学、生物、化学、化工、食品科学等相关专业本科以上学历；2、熟悉GMP认证工作流程以及GMP的日常管理工作，认真贯彻执行GMP等相关的法律法 规，有效提供质量管理保证；3、1年以上相关工作经验，2年以上QC经验者，具有较强语言表达和沟通协调能力；4、工作积极主动，具有高度的责任感和敬业精神，善于学习和总结，有较强的自学能力和创新能力；5、诚实守信、踏实上进，有吃苦耐劳的精神，具备良好的沟通能力和团队合作精神；6、有内审员资质。工作地点：北京昌平区北七家镇宏翔鸿企业孵化基地工作地址北京市昌平区北七家镇宏翔鸿企业孵化基地 职能类别： 医疗器械生产/质量管理

联系方式

北京市昌平区北七家镇宏翔鸿企业孵化基地E座二层205室

公司信息

北京清源伟业生物组织工程科技有限公司（以下简称清源伟业），专业从事同种异体脱细胞组织修复材料的研发生产和销售，拥有自主发明的组织脱细胞专利技术，为国内首创，并在国际上处于领先地位，分别在国内和美国注册专利。该技术采用来自动物体的组织材料，经过生物化学的方法，脱掉具有能够产生免疫排斥反应抗原性的细胞，同时完整地保留细胞外基质框架结构。利用该技术生产的组织补片产品修复和重建患者缺失或受损组织，成功解决了人体组织在移植和修复过程中所发生的免疫排异反应这一医学难题。经过十年来大量的动物实验及临床应用，已证明该产品是目前最为理想的人体组织修复、重建的替代材料。 清源伟业拥有国家药品监督管理局颁发的三类医疗器械注册证。在腹壁外科、肛肠外科、泌尿外科、妇产科、小儿外科、口腔科等专业医学领域有广泛应用。同时也在拓展其他领域的应用。

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