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8-9年经验 -
招1人 -
临床医学与医学技术 -
12-13 发布
职位描述
职位描述： 岗位职责：1. 负责临床试验项目的临床方案、研究病历、病例报告表、研究者手册等相关资料的撰写、审核及修订；2. 负责临床试验项目开展过程中的临床学术支持；3. 指导、培训CRA，负责管理临床试验的各种材料供应及CRF表管理；负责临床试验主文档的建立和管理，有规律更新所有的试验数据库，以保证信息准确；4.负责临床总结报告、临床研究综述等临床部分申报资料的撰写、审核及修订；5.根据临床项目的需求，与临床医学专家、审评专家进行临床方案设计相关的沟通；6．负责注册、申报，建立临床研究的质量体系；在执行和推进公司的产品管线的战略计划时，应确保发展计划满足患者、卫生保健提供者以及监管机构所需要的质量和安全标准；7. 定期主持团队内部会议，通报试验进展及存在问题，并向上级领导汇报；参与临床方案讨论会、总结会，并提供相关学术支持；8. 建立和维持关键专家、学科领域领袖人物的关系。任职资格：1.医学相关专业，本科及以上学历，；2.3年以上临床项目管理经验；3.熟悉临床I/II期试验流程，熟悉GCP；4.良好的医药信息检索能力；良好的医学文字写作基础；5.较强的沟通、协调能力；主动及良好的学习态度和学习能力。 职能类别： 生物工程/生物制药 临床研究员
联系方式
虹口区曲阳路800号商务大厦21楼
公司信息
卡替（上海）生物技术股份有限公司是由上海吴孟超医学科技基金会、东方绿地医院和上海丽天药业有限公司联合投资成立的高新技术企业，公司专注于细胞免疫治疗及产业化，集前期研发、产品销售、技术支持于一体。核心团队由国内外高校著名专家、临床医师以及具有丰富企业管理经验的人员组成。 公司主要从事CAR-T细胞免疫疗法的技术开发、临床应用以及免疫细胞的储存，与美国相关院校和实验室密切合作，共同建立医学研究中心。不定期组织国际技术交流和培训，积极推动国内肿瘤免疫治疗的临床应用。公司以“让每个人都拥有一个健康的未来”为使命，秉承“医疗创新来源于基因工程和细胞治疗”的理念，以严瑾的科学态度完成对社会的承诺。不断创新，深入研究肿瘤免疫治疗技术，将最新的科技成果转化为临床应用，为广大民众及患者提供帮助。
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