质量主管 苏州

月薪： 6-8千/月

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  • 3-4年经验
  • 大专
  • 招1人
  • 12-13 发布
  • 五险一金
  • 餐饮补贴
  • 定期体检
  • 员工旅游
  • 年终奖金

职位描述

职位描述： 岗位职责：1、根据国家各项医疗器械的法律、法规，主持制定公司的质量方针、质量目标、质量文件；2、熟悉国内外医疗器械法律法规，负责公司产品的国内外注册申报和相关认证工作；3、推进公司质量体系建设，对公司的产品质量进行监督、检查、协调和管理；4、负责公司品管部的组织管理，指导下属工作并进行定期考核；5、管理公司的内审和外审，和采购部一起对供应商进行审核；6、负责公司质量培训教育工作，有计划的组织各项质量培训；7、完成领导交办的其他任务。岗位要求：1、大专及以上学历，3年以上二类医疗器械品质管理相关经验；2、熟悉医疗器械法规、GMP、ISO9001、ISO13485管理体系，精通质量管理体系建设和维护；3、有CFDA/CE/FDA注册管理经验，熟悉产品注册流程、材料的编写与申报；4、熟悉医疗器械生产质量管理流程与工艺技术；5、有强烈的保密意识，良好的沟通和团队合作能力。 职能类别： 医疗器械注册 医疗器械生产/质量管理 关键字： 品质 品质主管 品管 医疗器械 药品 注册 申报

联系方式

苏州工业园区星湖街218号生物纳米园B2楼613，709

公司信息

上海睿惠医疗科技有限公司隶属于苏州睿研纳米医学科技有限公司。主要从事国家批准的二类医疗器械的市场推广和产品销售工作。凭借苏州睿研纳米医学科技有限公司具备专利技术的的研发生产工艺，上海睿惠以上海为营销中心为广大消费者提供具备高效抗菌技术的医疗器械产品。睿惠销售睿研纳米医学科技有限公司生产的所有抗菌抑菌医疗器械产品，为控制和治疗院内感染的提供良好的产品支持，为人类健康进步作出重要的贡献。 苏州睿研纳米医学科技有限公司，是一家专注于纳米和生物再生医学产品研发、应用、生产和技术咨询服务的高科技公司。公司坐落在钟灵毓秀、人杰地灵的苏州工业园区，技术团队经过在相关领域近十年的研发和积淀，逐步形成了具有国际领先水平的四项平台技术：“塑化蛋白抑菌纳米涂层技术”、“生物快速制造技术”、“高取向度纳米纤维技术”和“用于软骨、中枢神经系统原位修复的系列水凝胶技术”，并以此为依托，联合国内外知名科研机构和大学，陆续开发了 “塑化蛋白抑菌纳米医用导管系列产品 （CleanSur）"；"CellSphere三维细胞培养板”；“高仿真人造血管”；“三维打印高防真人造椎间盘”；“软骨原位再生光固化水凝胶”；“用于脑卒中神经再生的可注射型水凝胶”和“急性脊髓损伤修复水凝胶”等多个系列的产品。 2012年初公司正式注册成立，在短短一年多时间里，我们先后获得苏州工业园区“首届纳米领军人才”计划资助；江苏省科技支撑计划项目资助、中新创投和园区引导基金的风险投资、全国 “首届千人计划创业大赛” 第一名。公司步入快速发展通道。 我们坚信“创新成就梦想 科技缔造未来“ 的理念，睿研纳米医学愿与广大有志于生物再生医学领域发展的有识之士和年轻才俊携手共进，共同成长，打造具有国际影响力的生物医学公司。

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