医疗器械注册经理 北京

月薪： 1-1.5万/月

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  • 5-7年经验
  • 大专
  • 招2人
  • 11-09 发布
  • 五险一金
  • 补充医疗保险
  • 补充公积金
  • 员工旅游
  • 交通补贴
  • 餐饮补贴
  • 通讯补贴
  • 专业培训
  • 定期体检

职位描述

职位描述： 岗位职责：1、负责公司微创介入类医疗器械进出口产品在国内的注册事宜，与市场部，销售部，国际注册部进行协调，制定注册计划；2、按照相关法律法规及标准的要求，起草产品标准，跟进产品检测，注册检验，临床试验，与检验、测试机构保持密切联系，建立良好关系，确保注册检验的顺利进行等；3、协助编写、管理公司产品的技术文档，提早开展注册证到期的后续工作；4、与国家食药局等部门联系沟通，确保各个注册申请的报送、审评和审批的顺利进行，实时跟踪产品注册进程，确保按时获证；5、取得注册证书后,如需要,根据实际情况,进行注册证书的变更、纠错、说明书备案的工作6、接待陪同审核员开展相关工作，确保各个型号产品的注册检验和质量标准复核的顺利进行；7、了解并研究国内国际新产品认证注册的法律法规，为新产品注册或认证策略提供咨询建议；8、有序管理产品的注册资料文档，负责产品的资料归档；9、根据CFDA的要求，了解产品中文标签和说明书的制作，提供公司商务、销售部门招投标需要的有关法规文件；10、在上级主管的指导下独立开展工作，辅助并完成其他工作事项。11、建立与CFDA、审评机构、药检机构、及海外药监机构等良好的业务关系。 岗位要求：1、熟悉医疗器械注册流程，与药监局、检测所等注册相关部门有过接触，能够完成注册文件准备、联系产品检测等事务；有5-8年心血管微创介入产品注册工作经验， 并成功注册产品者优先；2、熟悉国家有关医疗器械的各项法律、法规及国家和行业标准；3、具有良好的沟通能力与协调能力；4、英语水平良好，能作为沟通交流语言；办公自动化操作熟练；5、工作细致、严谨、主动、条理性强，有高度的责任感和良好的团队合作精神； 职能类别： 医疗器械注册

联系方式

三元桥曙光西里东枫曙光中心三层

公司信息

北京迈得诺医疗技术有限公司是世界知名的微创介入（支架，球囊）手术产品制造厂商的中国授权代理商, 引进和传播先进医疗技术和产品，致力于发展成为最具临床需求导向的公司。公司自成立以来在微创介入治疗产品领域具有丰富的市场资源和多年的行业经验，在行业市场中具有良好的口碑。 公司在北京、上海、石家庄、 广州、天津、山东、河南、西安等20多个大城市设有分公司及办事处。 我们将为每一位优秀的人才提供广阔的发展空间和良好的工作环境，同时提供具有竞争力的薪酬福利。现根据业务发展的需要, 有所述职位提供给愿与公司共同发展的年轻人。 应聘者请在本广告刊登之日起七日内将本人一寸照片，个人简历（带一寸照片），学历证书、身份证复印件等证明文件寄之如下地址或发E-MAIL。 地址：北京市西城区北三环中路甲29号华尊大厦A-1802，任小姐收 邮编:100029 传真：010-62050162

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企业入驻日期： 2017-11-09

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