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职位描述
职位描述: 注意:上班地点是在嘉兴的平湖(有班车上海平湖往返)岗位职责:1、协助QC经理监督和管理QC部门的日常工作,以达到GMP的要求;2、根据最新版的指南和药典设定实验室的质量系统;3、确保实验室的质量系统符合最新的注册要求;6、实验室控制系统的维护;7、确保所有原料、中间体和成品分析方法和标准的有效性;8、实验室员工专业和常规的培训;9、协助QA提供符合要求的样品给客户;10、确保有足够的稳定性数据支持原料药和中间体适当的再检期或有效期及储存条件。11、负责供应商外来样品的检测和供应商条件的推荐。12、负责QC人员的考核,建立考核目标和员工的评估标准。13、负责化验室的OOS和关键偏差的调查。14、公司安排的其他任务。任职资格:1、药物分析、制药、化工等相关专业本科及以上学历;2、具有5年以上制药企业工作经验,3年以上QC主管工作经验,能单独从事药品分析方法的开发、验证;3、熟悉2010新版GMP及相关的法律法规;4、熟悉气相、液相、红外灯各类仪器检测,熟悉理化、无菌、微生物检测;5、有较强的组织、协调、沟通、管理能力,抗压能力强。 职能类别: 生物工程/生物制药
联系方式
平湖经济开发区新群路1938号
公司信息
浙江泛亚生物医药股份有限公司成立于2010年3月,是由上海泛亚生物医药集团发起设立的,以药用虫生真菌研发、生产和销售为主营业务的生物医药高科技企业。 公司位于毗邻上海的浙江平湖经济技术开发区内,规划占地120亩,一期开发45亩,建筑面积43000平方米,包括工业微生物楼、GMP生产大楼、研发大楼等6栋生产大楼,全部采用框架结构建造,符合GMP标准;一期总投资为1.60亿元人民币。 公司拥有先进的生物工程实验室以及国内领先的虫生真菌菌种资源库,从菌株分离、鉴定保存到工业化人工培养、产品综合开发和销售的全产业链核心技术,匹配实施真菌生物发酵工艺的全流程高科技设备,微生物车间达到10万级空气洁净标准,部分区域达到百级净化要求。固体发酵产品的超微粉碎技术达到国际先进水平,公司目前已经开发的蝉花虫草系列产品获得了业界的高度认可。 公司拥有一支优秀的科学家团队和经营管理团队。周宏灏院士、李增智教授、陈祝安教授、陈以平教授、樊美珍教授等均是享誉国内外的药理学家、微生物学家和中医临床专家。员工队伍中大学以上的占42%以上,其中博士、硕士及高级职称的员工12名,公司还建有“唐希灿院士工作站”,专项进行新药开发等项目。是一家典型的以科研驱动、知识密集型为特点的现代高科技企业。 公司投资创办中国虫草博物馆,融汇虫草的科研展示、科普教育、体验购物于一体,为社会大众提供健康与科普教育的互动平台。公司秉持严谨务实、科学创新的理念,不断为国人的健康福祉,提供卓越的产品,并以此来服务大众、健康中国。
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