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职位描述
职位描述: 岗位描述:1.血凝试剂新产品的竞争分析、设计输入、可行性研究、配方优化、工艺优化和工厂转换工作;2.血凝试剂在线产品的制造质量控制、产品确认、在线故障根因分析及改进;3.参与测试验证方案设计,性能评价及优化工作,外部临床验证与确认工作;4.新产品的注册检验、注册临床、注册文档的输出;5.参与技术平台的研究及应用工作,系统集成问题研究,关键原材料选型及自研工作;岗位要求:1.生物化学、分子生物学、免疫学、检验医学等相关专业,本科及以上学历,2年相关工作经验;优秀的应届毕业生也可;2.熟悉体外诊断试剂开发和注册相关法规,了解行业内的发展趋势和先进技术;3.具备体外诊断试剂开发的相关技能,如免疫学技术、生物化学分析、分子生物学技术、化学合成与分析鉴定技术,以及医学检验技术等;有较强的文献查阅及试验设计能力,有较强的分析能力、学习能力;4.能针对遇到的问题独立设计实验方案进行验证,可独立承担体外诊断试剂研发;5.有较强的分析能力,敬业踏实,责任性强,工作主动性强,易沟通,并有团队合作意识。 职能类别: 医药技术研发人员 药品注册
联系方式
奉贤区庄行工业园区航南支路288号
公司信息
上海长岛生物技术有限公司诚聘
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