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职位描述
职位描述： 1、负责公司新药临床研发的药物安全警戒的实施和管理等相关工作；2、评估和筛选药物安全警戒的数据库供应商；3、收集，跟踪，分析和总结药物不良反应并及时向有关方（伦理，CFDA等）报告； 4、协助项目经理和医学经理解决所出现的问题； 5、保持与公司管理层及临床运营部门的沟通；6、熟悉国家药监局有关药物安全警戒的政策和法规，并给予团队培训； 7、协助公司管理层优化相关的制度及流程，编写相应的SOPs；8、完成公司安排的其他工作。任职要求：1、临床医学或药学本科、或以上学历；2、8年及以上的药企临床研究岗位工作经验，并且具有至少3年以上药物安全警戒岗位工作经验；3、拥有肿瘤或血液学临床经验或外企相关工作经验者优先；4、具备良好的英文文献阅读能力5、具备良好的沟通和协调能力，具备良好的执行力；6、工作责任感和事业心强。 职能类别： 临床研究员
联系方式
李冰路67弄5号楼
公司信息
苏州泽璟生物制药有限公司总部位于江苏省昆山国家高新区，2013年在上海张江成立全资子公司上海泽璟医药技术有限公司。 泽璟制药致力于创新药物的自主研发、生产和销售。公司的目标是成为中国抗肿瘤、出血及血液疾病等领域新药研发和生产的领军企业。泽璟制药的市场策略是聚焦中国市场，以满足中国市场需求为首要目标，研发和生产高质量、安全有效的新药，填补国内市场空白。 泽璟制药成功创建了两大特色核心技术平台，以此为依托，公司专注于治疗肿瘤和出血及血液疾病、国外已经被证明安全有效、市场潜力大但国内无研发和生产能力、技术壁垒较高的多个新药的研究和产业化，潜在市场可达几十亿。目前公司有2个自主研发的1类化学新药和1个生物新药处于临床研究阶段，并正在开发多个创新药物，拥有丰富的产品线。 泽璟制药申请了全球各国发明专利近70项，其中28项获得了美国、欧盟和中国等国家的发明专利授权，先后获得3项国家十二五重大专项、1项国家中小企业创新基金、3项省级科技项目立项。 泽璟制药已完成肿瘤药制剂GMP生产设施和重组蛋白质药物GMP生产设施的基础建设，已开展GMP文件和管理系统的建设。这两大产业化平台的建成，将确保泽璟制药具有更灵活的生产组织能力和更佳的成本优势。 泽璟制药拥有国内领先的研发实力，公司团队60%以上为硕士学历，在新药研发、临床试验、药品生产和质量控制、企业管理等领域有着独特的优势和丰富的经验。 因公司发展需要，现招聘符合要求的有志之士加盟苏州泽璟生物制药有限公司，公司将提供具有竞争力的发展机遇、薪资福利，以及良好的企业文化氛围。 应聘者在个人简历上注明应聘职位、期望工资、联系方式等，通过网络投递简历，本公司招聘岗位工作地点：上海或昆山，请注意招聘职位中的描述。
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