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5-7年经验 -
本科 -
招1人 -
12-14 发布
- 五险一金
- 员工旅游
- 年终奖金
- 定期体检
职位描述
职位描述： 岗位要求：专业：生物、药学或分析等相关专业学历：全日制本科以上学历语言：基本的英语读写能力计算机：能熟练操作计算机及各种办公软件工作经验：6年以上制药行业质量控制部的工作经验，3年以上管理经验，熟悉中国药典及GMP/GLP规范，有单抗或蛋白药物分析经验者优先。其他：认真仔细，责任心强，具备良好的沟通能力及组织能力，具备较强的分析和处理问题的能力。岗位职责：1.负责组织本部门GMP文件的起草；2.参与本部门年度预算；3.协助内部或外部(包括供应商)审计；4.负责组织本部门人员的培训；5.负责公司各项目的推进；6.负责组织微生物及生化相关的检验；7.负责组织微生物及生化相关检验方法的验证或确认；8.负责组织微生物及生化相关仪器、设备的验证；9.负责组织微生物及生化相关异常值、偏差等的调查；10.负责组织微生物及生化相关数据的趋势分析，并根据趋势分析的结论改进；11.负责文件的审核及物料的放行；12.负责本部门与其它部门的协调沟通；13.完成领导安排的其他工作。 职能类别： 生物工程/生物制药 药品生产/质量管理
联系方式
沙溪生物医药产业园金盟路1号
公司信息
苏州金盟生物技术有限公司成立于2010年9月。位于江苏省太仓市生物医药产业园，主要从事生物技术药物的研究、生产和销售。公司占地面积约60亩，建筑面积约3万平方米。 2014年，上市公司深圳信立泰药业股份有限公司控股苏州金盟生物公司，为公司的快速发展注入了充足的血液。 公司的核心团队具有25年的生物制品的开发和生产经验，能够进行基于大肠杆菌表达系统、酵母表达系统、动物细胞表达系统等一系列重组蛋白药物，以及基因治疗的开发研究及生产，团队被授予2010年度太仓市创新创领军人才、2011年度姑苏领军人才、2011年度江苏省“双创”人才，承担2013年江苏省科技成果转化专项资金项目。 金盟生物为江苏省民营科技企业，建有苏州市重组蛋白药物工程技术研究中心，现有临床III期产品一项，临床II期产品项目1项，临床I期产品项目1项，SFDA临床审评中项目1项，以及若干储备项目，相关专利11项，授权专利9项。产品领域涉及：肿瘤、皮肤修复、眼科、消化系统疾病、自身免疫疾病、修复等领域，涵盖重组蛋白、重组抗体等。 公司现有四个产品，分别处于临床III、临床II和临床I期以及SFDA临床审评中。产品领域涉及：肿瘤、皮肤修复、自身免疫疾病等领域，涵盖重组蛋白、重组抗体等。 公司在太仓生物医药产业园建设的生物医药生产基地，投资约3亿元，符合新版GMP的要求。生产基地共建有五条生产线，包括冻干粉针、西林瓶水针、卡氏瓶及年产2000万支冻干粉针原核生产线、2000L规模的一次性技术抗体生产线。 金盟生物将基于现有技术优势和产业化基础，积极整合国内外优质生物技术资源，努力将金盟生物打造成为集生物医药研发、生产、销售于一体的现代生物技术公司。 公司网站：http://www.genemen.com
