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8-9年经验 -
本科 -
招1人 -
12-14 发布
- 五险一金
- 年终奖金
- 定期体检
- 员工旅游
职位描述
职位描述： 任职要求：1.大学本科以上，生物、药学等相关专业；2.药厂生产管理或者质量管理八年以上工作经验；3.具有无菌制剂生产管理经验，有生物制品生产管理经验优先；4.具有较强的沟通协调和管理能力；5.国家英语四级以上，能阅读专业文献；6.具有较强的，语言文字表达能力，言简意赅，行文流畅；7.熟练使用办公室工作软件，熟练使用本专业常用的专业软件。岗位职责：1.协助质量总监负责公司的质量体系管理工作；2.开展部门日常管理工作，确保部门工作的正常运行；就质量问题与其他部门进行协调沟通；3.根据国内外GMP要求和其他相关法律法规，不断完善并监督实施质量管理体系；4.审核全厂药品生产质量体系文件，组织实施本部门文件的编写、修订、落实；5.负责组织对涉及产品质量活动的全过程进行有效的监控；6.负责定期组织实施GMP自检并跟踪整改结果，负责监督协调本企业与产品质量有关的工作；7.负责公司产品的风险档案的建立，偏差、变更与纠正预防措施审核等相关工作；8.落实产品年度质量回顾工作；9.进厂物料的及时放行，对不合格物料及产品提出初步处理意见；10.负责QA员工的专业培训，提高其专业技能；11.领导交办的其它工作。 职能类别： 生物工程/生物制药 药品生产/质量管理
联系方式
沙溪生物医药产业园金盟路1号
公司信息
苏州金盟生物技术有限公司成立于2010年9月。位于江苏省太仓市生物医药产业园，主要从事生物技术药物的研究、生产和销售。公司占地面积约60亩，建筑面积约3万平方米。 2014年，上市公司深圳信立泰药业股份有限公司控股苏州金盟生物公司，为公司的快速发展注入了充足的血液。 公司的核心团队具有25年的生物制品的开发和生产经验，能够进行基于大肠杆菌表达系统、酵母表达系统、动物细胞表达系统等一系列重组蛋白药物，以及基因治疗的开发研究及生产，团队被授予2010年度太仓市创新创领军人才、2011年度姑苏领军人才、2011年度江苏省“双创”人才，承担2013年江苏省科技成果转化专项资金项目。 金盟生物为江苏省民营科技企业，建有苏州市重组蛋白药物工程技术研究中心，现有临床III期产品一项，临床II期产品项目1项，临床I期产品项目1项，SFDA临床审评中项目1项，以及若干储备项目，相关专利11项，授权专利9项。产品领域涉及：肿瘤、皮肤修复、眼科、消化系统疾病、自身免疫疾病、修复等领域，涵盖重组蛋白、重组抗体等。 公司现有四个产品，分别处于临床III、临床II和临床I期以及SFDA临床审评中。产品领域涉及：肿瘤、皮肤修复、自身免疫疾病等领域，涵盖重组蛋白、重组抗体等。 公司在太仓生物医药产业园建设的生物医药生产基地，投资约3亿元，符合新版GMP的要求。生产基地共建有五条生产线，包括冻干粉针、西林瓶水针、卡氏瓶及年产2000万支冻干粉针原核生产线、2000L规模的一次性技术抗体生产线。 金盟生物将基于现有技术优势和产业化基础，积极整合国内外优质生物技术资源，努力将金盟生物打造成为集生物医药研发、生产、销售于一体的现代生物技术公司。 公司网站：http://www.genemen.com
