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招3人 -
12-14 发布
- 五险一金
- 交通补贴
- 专业培训
- 通讯补贴
- 年终奖金
- 餐饮补贴
- 绩效奖金
职位描述
职位描述： 1.搜集、分析、整理国内国际医药基本信息；2.负责注册资料的翻译、编写，整理、初步审核，递交，与部门人员合作共同完成注册项目；3.积极解决在审评和检验过程中出现的问题；4.跟踪并促进所申报品种在药监局、药检所、CDE等部门的注册进程。5.责对注册法规及技术要求的实时跟进与传达；6.协助销售部门工作的相关资料翻译与沟通。7.领导按排的其它工作。职位要求1.药学英语、药学、化学及相关专业本科以上学历；2.具有较强的信息检索和分析调研能力。3.具备良好的沟通协调能力。熟悉SFDA、药检所、CDE工作流程，并能高速、有效地与之沟通。4.具有积极主动的工作态度，较强的沟通协调能力以及抗压能力。5.有进口化药工作经验者优先6.英语四级或以上；7.接收优秀应届毕业生 职能类别： 药品注册 关键字： 药品注册 药品 化药注册 药学 化学 有机化学 化药 药品推广 药品销售 制药
联系方式
北京朝阳区望京街10号院方恒时代B座1207
公司信息
我公司代理进口原料药。厂家以欧洲、印度为主，他们从事原料药生产超过30年，一直供应欧、美、日等规范市场。产品质量稳定可靠，有的为原研厂家定制采购。我公司负责进口原料药注册。我们有近二十年的进口药品注册经验，已成功为国内外客户注册80多个进口药品。目前我公司已有近30个进口原料药在CDE审评、50多个进口原料药的资料在整理中、已有80多家国内制剂厂采购我们的原料药。我公司代理的进口制剂，大多已在欧美上市销售，质量可靠，期待与国内有制剂销售团队的企业合作。业务范围：1、进口药品代理；2、进口药品注册委托服务；公司福利1.上班时间：五天工作制，每天8小时；2.员工享有国家法定节假日，和带薪年休假、婚假、产假、丧假、病假等假期；3.每年发放13个月工资；4.依法购买五险一金（养老、生育、医疗、失业、工伤，住房公积金）；5.住房公积金：依法购买北京市住房公积金；6.在劳动节、国庆节、春节等节日，公司向正式员工发放节日贺金或礼品；7.发放年终奖金及每年一次的调薪机会；8.为员工提供晋升机会及培训机会。批准或已受理进口原料药氟比洛芬, 欧洲, 有IDL骨化三醇, 欧洲, 已批准他达拉非, 印度, 已批准琥珀酸索利那新, 欧洲, 已受理恩他卡朋, 印度, 已受理重酒石酸卡巴拉汀, 欧洲, 已受理盐酸美金刚, 印度, 已发补琥珀酸去甲文拉法辛, 印度, 已受理氨磺必利, 印度, 已发补帕立骨化醇, 欧洲, 已受理阿法骨化醇, 欧洲, 已发补琥珀酸美托洛尔, 欧洲, 已受理奥美沙坦酯, 印度, 已受理群多普利, 台湾, 已受理贝前列素钠, 韩国, 已受理利马前列素, 台湾, 已批准曲伏前列素, 欧洲, 已受理依前列醇钠, 欧洲, 已受理普瑞巴林, 印度, 已发补乙酰半胱氨酸, 欧洲, 已受理塞来昔布, 印度, 已发补即将申报的进口原料药盐酸多奈哌齐, 印度, 即将申报利伐沙班, 印度, 即将申报左乙拉西坦, 印度, 即将申报孟鲁司特钠, 印度, 即将申报依折麦布, 欧洲, 即将申报盐酸西那卡塞, 印度, 即将申报资料基本完整的进口原料药达比加群酯氯吡格雷普拉格雷西格列汀维格列汀利格列汀埃索美拉唑镁苯磺顺阿曲库铵利奈唑胺米拉贝隆罗氟司特氯诺昔康拉科酰胺盐酸鲁拉西酮拉莫三嗪唑来膦酸富马酸二甲酯兰索拉唑右旋兰索拉唑坦洛新特力利汀
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