• 3-4年经验
  • 大专
  • 招若干人
  • 12-14 发布

职位描述

工作职责:1.负责在企业推行GMP管理,确保建立一个有效的质量管理体系;2.成品的放行;并保证不受干扰独立行使放行权和否决权;3.针对工厂生产过程进行监控统计,有效利用质量工具对工厂生产过程进行数据统计和分析;4.确保原辅料、包装材料、中间产品、待包装产品和成品符合注册批准的要求和质量标准;5.负责批准所有与质量有关的变更、偏差、验证、投诉和产品质量回顾;6.批准物料供应商,组织对供应商的审计和评价;7.负责制定验证计划,审核和批准验证方案和报告;8.批准产品投诉处理和不良反应监督报告,负责产品召回工作;9.负责编写质量体系文件和其它与质量有关的各类文件;10.批准GMP自检计划,组织实施GMP自检,批准自检报告;11.保证公司人员接受GMP管理知识的培训;12.负责药政法规和GMP的宣传教育,以及QA的对外交流工作。任职要求:1.教育背景:持有YY/T 0287内审员证书;2.药学、化学或生物工程、检验或其它相关专业本科毕业及以上;3.工作经验:5年以上器械企业工作经验,具GMP或相关工作经历优先考虑;4.知识技能:熟悉GMP相关要求,全面了解医疗器械相关法规;5.工作扎实肯干,有良好沟通能力;工作地点平谷区。 职能类别: 药品生产/质量管理

联系方式

北京市平谷区

公司信息

北京灵泽医药技术开发有限公司成立于2001年8月,专业从事医用管路和配套产品开发、生产、销售。本公司注册资金2200万元人民币,拥有5项专利产品,已在北京建立生产基地,并已通过国家质量体系认证。公司在北京、上海、广州、江苏、浙江、山东、四川和辽宁等地建立了多个销售办事处。因公司业务发展需要,现诚聘所述人员。所有人员一经录用,公司将提供具有竞争力的薪酬、福利待遇和充分的个人发展空间。 有意者请将简历连同电子版照片、身份证扫描件、学历扫描件E-Mail至hr@lingze.com,请在邮件中注明应聘职位。

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