• 3-4年经验
  • 大专
  • 招若干人
  • 12-14 发布

职位描述

工作职责:??负责审核、跟踪偏差、OOS和变更。To be responsible for reviewing & tracking the deviations, OOS and changes?负责建立质量风险管理程序,审核质量风险评估记录。To be responsible for establishing the quality risk management procedures, reviewing the quality risk management record.??跟踪确认针对质量问题而采取的纠正和预防措施已被执行。?To follow-up and ensure corrective and preventive actions are taken to address quality related problems.?确保产品和物料已按相应的要求进行生产和贮存。To ensure that materials and products are manufactured and storage in compliance with appropriate requirements.负责公司内部审计和外包测试实验室审计、供应商审计。To be responsible for the internal audits and outsourcing lab audit、vender audit.负责公司外部审计,回复并追踪改正措施的执行情况。To be responsible for the external audit, response and follow up corrective action implementation.?参与其他与质量有关的活动。To involve in other quality related activities.其他要求:遵守公司职业操守与合规;Other requirements: Code of Conduct and Compliance要求:应至少具有医药相关专业大专学历,有五年以上质量管理的实践经验,有能力对药品生产和质量管理中的实际问题做出正确的判断和处理。Should have pharmaceutical or related professions college education background or above with experience on the quality management, can make correct decisions on production and quality management. 职能类别: 生物工程/生物制药 医疗器械生产/质量管理

联系方式

上海市外高桥德林路90号

公司信息

全球肿瘤细胞免疫疗法的领军企业Juno Therapeutics(NASDAQ:JUNO)与药明康德宣布在中国建立上海药明巨诺生物科技有限公司(JW Biotechnology Co. Ltd),双方将结合Juno世界领先的嵌合抗原受体技术(CAR-T)和T细胞受体(TCR)技术,以及药明康德的研发生产平台及公司丰富的中国本地市场经验,联合打造中国领先的细胞疗法公司,为血液肿瘤和实体肿瘤病人开发创新的细胞免疫疗法。

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