临床项目经理/SCRA 广州

月薪： 10-15万/年

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  • 无工作经验
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  • 12-14 发布
  • 五险一金
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  • 专业培训
  • 年终奖金

职位描述

工作地点：广州、重庆、上海、北京。【岗位职责】1、 项目进度管理：制定临床研究计划和时间表，组织实施各期临床试验；项目进程中实时跟进项目进度，定期更新项目计划书。2、 项目质量管理：对所负责的研究项目进行全面的质量控制与管理；项目初期制定项目质控计划、项目实施过程中例行质量控制，负责临床研究关键性资料的把关，包括申报所需临床部分资料、临床研究方案、临床总结报告等。3、 项目财务管理：关注项目的财务状况，估算完成试验所需的整体费用，合理财务计划。4、 负责与临床研究机构、CRO等的协调沟通；5、 提前做好应急预案及相应措施，做好项目风险控制管理；6、 参与制定/修订部门内项目管理规章制度、标准操作规程等。【任职要求】1、 学历要求：硕士及以上学历，临床医学及药学相关专业，受过GCP培训；2、 工作经验：至少3年临床研究工作经验，至少1-2个完整的临床研究项目管理经验；3、 能力要求：（1）熟悉临床试验的全过程、熟悉临床试验项目管理流程及相关法律法规；善于沟通协调项目各参与方；（2）熟悉法规和国内外临床研发现状，掌握药品生命周期的过程。 职能类别： 临床研究员 关键字： 临床监查 临床试验 临床研究 PM

联系方式

广州高新技术产业开发区开创大道2707号1610室

公司信息

【总公司介绍】海南海药股份有限公司创立于1965年，前身为海口市制药厂。经过半个世纪的发展，公司围绕大健康已初步形成了集药品研发制造、生物医药、医疗器械、互联网医疗及医疗服务几大板块的布局，目前公司主要药品生产包括六个系列，分别为头孢制剂系列、肠胃药系列、肿瘤药系列、人工耳蜗系列、原料药和中间体系列及其他产品。海药已经成长为一家以生产经营中西成药、化学原料药为主营业务的大型股份制上市公司。2012年进入中国医药工业百强第46位，标志着海药即将迈入了中国医药工业的第一方阵。截至2017年中期公司的基本财务情况：总资产111.9亿元，净资产约60亿元，现金约60亿元。已初具发展所需的资金基础。同时，2017年公司对管理架构和经营团队完成了调整，理顺了经营思路，明确了未来目标。【广州瑞海介绍】广州瑞海医药研究有限公司（简称“广州瑞海”）是注册于广州高新技术产业开发区的创新型生物医药公司，为海南海药集团控股公司，专注于肿瘤、抗生素、神经系统及消化系统疾病治疗领域，专业从事化学原创新药、仿制药和生物药的研发、项目管理及项目引进。广州瑞海核心管理和技术团队由国内外医药领域的优秀科学家组成，致力于成为国内最好、国际一流的药物研发机构，随着更多的来自世界各地的高水平药物研发团队的加盟，公司将继续增强其核心竞争力，不断追求创新和进步，从而关爱中国和世界各地的患者。

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