-
5-7年经验 -
本科 -
招1人 -
12-14 发布
- 五险一金
- 员工旅游
- 年终奖金
- 定期体检
职位描述
岗位要求：1、本科以上学历，有单抗、多肽类生物制品生产管理经验3年以上。2、有多肽、单抗类生物制品生产管理经验。岗位职责：1、负责车间生产任务的组织安排。2、负责车间设备选型、技术确认、工厂验收测试、现场验收测试、安装确认、运行确认、性能确认等工作。3、负责车间相关厂房和设施的清洁卫生、正常运转及日常维护。4、负责车间相关安全管理，认真贯彻执行安全生产管理制度，保障生产安全。5、负责监督并保证车间相关生产行为完全按照相关的管理制度或法规进行。6、负责组织实施车间涉及的工艺交接、工艺确认、工艺验证、工艺放大、设备确认、清洁验证等各项验证工作的实施。7、负责监督并保证车间设施、设备的定置定位管理。8、负责车间人员的储备、招聘工作及车间相关岗位人员的岗位培训及再培训。 职能类别： 生物工程/生物制药 药品生产/质量管理
联系方式
沙溪生物医药产业园金盟路1号
公司信息
苏州金盟生物技术有限公司成立于2010年9月。位于江苏省太仓市生物医药产业园，主要从事生物技术药物的研究、生产和销售。公司占地面积约60亩，建筑面积约3万平方米。 2014年，上市公司深圳信立泰药业股份有限公司控股苏州金盟生物公司，为公司的快速发展注入了充足的血液。 公司的核心团队具有25年的生物制品的开发和生产经验，能够进行基于大肠杆菌表达系统、酵母表达系统、动物细胞表达系统等一系列重组蛋白药物，以及基因治疗的开发研究及生产，团队被授予2010年度太仓市创新创领军人才、2011年度姑苏领军人才、2011年度江苏省“双创”人才，承担2013年江苏省科技成果转化专项资金项目。 金盟生物为江苏省民营科技企业，建有苏州市重组蛋白药物工程技术研究中心，现有临床III期产品一项，临床II期产品项目1项，临床I期产品项目1项，SFDA临床审评中项目1项，以及若干储备项目，相关专利11项，授权专利9项。产品领域涉及：肿瘤、皮肤修复、眼科、消化系统疾病、自身免疫疾病、修复等领域，涵盖重组蛋白、重组抗体等。 公司现有四个产品，分别处于临床III、临床II和临床I期以及SFDA临床审评中。产品领域涉及：肿瘤、皮肤修复、自身免疫疾病等领域，涵盖重组蛋白、重组抗体等。 公司在太仓生物医药产业园建设的生物医药生产基地，投资约3亿元，符合新版GMP的要求。生产基地共建有五条生产线，包括冻干粉针、西林瓶水针、卡氏瓶及年产2000万支冻干粉针原核生产线、2000L规模的一次性技术抗体生产线。 金盟生物将基于现有技术优势和产业化基础，积极整合国内外优质生物技术资源，努力将金盟生物打造成为集生物医药研发、生产、销售于一体的现代生物技术公司。 公司网站：http://www.genemen.com
