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无工作经验 -
硕士 -
招若干人 -
12-15 发布
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职位描述
1.协助医学经理参与临床试验相关的医学写作，包括试验方案、研究者手册、总结报告等写作；2.负责临床试验相关的各类会议（方案讨论会、启动会、总结会等）的会议记录工作及整理分发工作；3.协助医学经理参与临床试验的内部稽查和质量保证；4.协助医学经理参与申报资料的医学审核及专家答疑；5.协助医学经理参与跟踪查阅国内外与公司同类药物的学术资料，并翻译相关英语资料；6.协助医学经理配合其他部门进行项目调研和咨询。任职要求：1.学历要求：硕士及以上学历。2.专业要求：医药、卫生、临床相关专业。3.工作经验：在医院临床科室、制药企业或CRO公司1年以上相关工作经验。4.技能要求：（1）了解《药品注册管理办法》、了解ICH-GCP，了解药物研发的全过程，熟悉临床试验全过程，了解国内外临床研究发展与现状；（2）掌握药物临床试验质量管理规范的知识，并能执行相关质量控制；（3）具备一定的培训和演讲技能；（4）能独立查阅有关文献资料，撰写报告；（5）英语水平至少达到CET6；（6）熟练掌握Microsoft Office等办公自动化软件的应用。 职能类别： 医药学术推广 医药技术研发管理人员
联系方式
上海
公司信息
国药控股创研医疗技术（上海）有限公司（以下简称国控创研）为国药控股的控股子公司。是一家专注于为人体健康产品的研发提供临床试验全过程专业服务和解决方案的合同研究组织（CRO)。公司坚持“专业、诚信、协作、共赢”的经营理念，不断完善自身管理机制，强调客户与市场导向，拓宽服务范围，提高服务深度，追求与客户长远、稳定、双赢的合作关系，获得各界客户的信赖与支持。
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