质量保证经理（QA） 上海

月薪： 1-1.5万/月

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  • 无工作经验
  • 招1人
  • 12-15 发布

职位描述

任职要求：1. 药学相关专业，本科以上学历，2. 五年以上药品生产药品生产和质量管理的实践经验；2. 对GMP质量管理体系有深刻理解，能独立承担质量受权人的职责；3. 熟悉药品管理法规，和MAH的相关要求；4. 较强的组织和管理能力，协调多部门和外部单位的配合和进度管理；5. 较强的原料药或制剂的生产和检验背景，能及时处理生产和质量控制中的偏差。工作内容:1. 负责公司对外委托生产的供应商审计，质量协议的制定；2. 根据MAH相关要求，建立公司相应的质量管理体系；3. 协调公司对外委托的生产项目，确保工作的顺利开展；4. 负责委托CMO生产药品的物料和过程审核，并负责成品的最终审核和放行；5. 公司内部研发相关文件的审核，批准和归档管理；6. 公司内部的质量管理培训和定期检查；7. 支持公司新药研发项目的注册申报。 职能类别： 生物工程/生物制药

联系方式

浦东新区

公司信息

Better Therapy Through Superior Medicines以良药求良效 盟科医药致力于发掘和开发能满足患者特殊需求的更高质量的新型抗感染药物，并在未来实现其生产和商业化。 盟科医药在美国旧金山湾区和上海的张江高科技园区设有研发中心，由一支富有经验和成功记录的专家队伍组成，其核心研发科学家和管理人员均在美国创新药物开发及管理领域拥有十几年以上的实际工作经验，是世界医药工业界公认的开发新型抗生素领域的权威。 公司的资金投资方是晨兴创投---一家成功的从事高科技风险投资的机构。晨兴创投致力于帮助初创和成长型高科技企业，不仅向创业者们提供长期的风险投资，而且还向他们提供管理支持，创业者们也可以分享晨兴集团在全球的商业网络和合作伙伴。 盟科医药愿把国际一流的创新药物研发技术引入中国，公司正在上海张江高科技园区建立一个具有从确定课题、发掘新药到测定药效的多功能创新药物研发基地。我们恳请有经验的药物研发和管理人才加入盟科，共同组建这一独特的创新药物综合研发基地。 盟科医药将以睿智、创新、务实的态度，推进公司的不断成长。现在正逢盟科大量招贤纳才之时，此次广发英雄贴，我们恳请有经验的药物研发和管理人才加入盟科，共同组建这一独特的创新药物综合研发基地。 请有兴趣的人才尽快与我们取得联系，我们将在最短的时间内对经过初步删选符合条件的人才约定面试！并感谢所有投简历的人才对盟科的认可和支持！

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