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职位描述
岗位职责:1、负责质量管理体系运行维护的整体协调工作;2、 负责建立健全体外诊断试剂质量管理体系文件并组织实施行;3、 组织企业内审及外审工作;4、负责组织公用系统、工艺、设备等验证工作;5、参与组织供应商审核工作;6、组织安排对生产过程进行监督控制,确保物料采购、产品生产,产品销售过程质量;7、负责处理跟进产品质量事故或质量投诉的调查、处理及报告;8、参与产品设计开发及转化工作;任职要求:1、分子生物学硕士及以上学历,有丰富的质量管理经验;了解ISO15189和17025标准,有内审员资格证书;有CAP认可的实验室工作经验;2、有基因检测、医学检验所、制药、IVD相关企业工作经验者优先3、深刻理解医疗器械相关法律法规,有丰富的IVD生产质量管理,体系维护经验;4、有较好的组织、沟通和团队合作能力,能够在多部门间有效互动; 职能类别: 生物工程/生物制药
联系方式
海淀区花园北路35号健康智谷大厦9号楼908
公司信息
臻和科技以二代测序技术和生物信息学为核心,从事无创肿瘤个体化精准诊疗和伴随诊断。人才团队涵盖临床医学、生物信息学及分子生物学,在精准医疗及高通量测序行业深入多年。公司集研发、生产、医学检验于一体,致力于通过技术创新和合作共享,提供安全、精准、全覆盖的个体化健康指导。 臻和科技研发中心坐落于北京健康智谷,以北京为总部,在全国设立六大办事处,17年初完成1.28亿B轮融资,具有1200m2开放实验室,在南京拥有独立实验室,以及拥有临床医学检验所资质。公司集研发、生产、医学检验于一体,并自主开发多项国家及国际发明专利及软件著作权。 愿景:我们致力于成为改善肿瘤患者生命质量的引领者。 使命:我们提供最专业的精准诊断和治疗决策,并成为肿瘤患者和医生最信赖的伙伴。 价值观: 核心——客户为先
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