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职位描述
1、负责环境、水、原材料、包装材料、半成品和最终产品的检验标准和检验规程的起草；2、负责实验室所有的SOP文件的编写和实验室药品、试剂、仪器等管理；3、确保完成无菌产品各种必要的确认或验证工作，编写验证方案和报告、记录复核。4、负责水、空气、原材料、半成品、最终产品、留样产品等检验和记录复核；5、负责本部门人员培训和管理；6、协助生产、供应、市场等部门解决有关质量问题。7、配合质量部经理进行体系建立和注册工作。任职要求：1、生物学技术相关专业，专科及以上学历；2、4年以上医疗器械行业无菌工作经验，有一定的管理能力；3、熟悉ISO13485、医疗器械生产质量管理规范及医疗器械生产管理规范附录无菌医疗器械最新要求； 4、了解国内医药生产环境、工艺用水、及公司产品相关的国标、行标及内部企业标准。5、熟练掌握检验设备的操作，了解检验设备的维护、校准、鉴定和验证要； 无菌检验员证优先； 职能类别： 医疗器械研发
联系方式
永丰路北斗星通大厦西四楼
公司信息
我公司引进国外专利技术，在国内合作研发、生产、销售创新的呼吸管理类医疗器械，同时，与外方共同开发国际市场。目前，公司业务面临扩张，急需招贤纳士，期望有创新激情、有学习能力、富于进取心的各方面专业人士能够加盟我公司。我们将提供有竞争力的薪酬和福利，同时，作为一家潜力巨大的医疗器械初创公司，我们还将为认同公司文化且表现优异者提供员工持股的机会，希望能够吸引志同道合者长期合作，与公司同步成长。
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