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职位描述

岗位职责:1、全面负责公司临床试验项目的统计相关工作;2、负责生物统计部门体系和规范的建立,团队的搭建、培训和统筹管理;3、负责管理与指导团队,为临床试验摘要和方案的撰写提供策略和科学技术支持,包括统计设计,样本量计算,试验假设,统计模拟等;4、负责试验设计,完成样本量估算和统计检验效能的计算,最终完成试验设计、统计分析计划等;5、统筹负责数据管理相关工作,包括协同数据管理员构建数据库,确定数据库中的关键变量;6、负责随机化与设盲,指导CRF设计,负责编写SAS程序以生成表格、列表、图表和统计分析结果;7、参与盲态审核,与数据管理员协同制定盲态审核报告; 8、为临床研究相关人员提供指导、培训,为其他团队提供统计咨询、指导;9、完成上级安排的临床研究项目的统计分析任务。任职要求:1、医学统计、卫生统计、生物统计等统计专业及相关专业硕士以上(含硕士)学历,5年以上生物统计项目管理经验,具备大型外资医药企业工作经验者优先;2、有深厚的基础理论知识和丰富的应用实践经验; 、3、熟知进行药物临床研究的要求,但不限于GCP和IGH GCP的要求;4、熟悉各种试验设计方法,精通临床试验I-IV设计和相关的工作流程;5、具备良好的数据分析能力,熟练使用SPSS或SAS统计软件6、具有和外部统计专家和药政部门相关人员的交流、洽谈能力;7、重视并履行服务质量方面的承诺,能够在规定的时间节点内完成生物统计分析工作,能始终遵循相关SOP要求;8、工作态度积极认真,乐观,有亲和力与团队协作精神。 职能类别: 生物工程/生物制药

联系方式

北京市朝阳区东十里堡路1号未来时写字楼12层

公司信息

北京博纳西亚医药科技有限公司(简称:博纳西亚)是一家专业从事新药研发和临床试验的合同研究组织(简称CRO)。专注于为医药产品研发提供I-IV期临床试验、数据管理与统计分析、保健食品、生物制品和疫苗、注册申报和产品转让等全方位服务。 博纳西亚凭借多年来先进的管理模式、广泛的资源优势,及对该行业的深刻认识,充分抓住当前CRO行业的市场机遇,汇聚了一支包括博士、硕士、本科生的由医学、药学、管理学等领域的高级专业人才和业内精英组成的优秀研发团队,成为行业内成长速度最快、具备良好客户口碑、员工拥有幸福感高的CRO公司。 企业文化: 我们的目标 以质取胜、成为全球知名合同研究组织 公司的使命 服务于医药研究、致力于人类健康 核心价值观 勤奋、诚信、追求卓越 员工福利: 1.和谐互助的温馨团队; 2.定期丰富多彩的员工活动; 3.每年一次的健康检查; 4.优秀员工外出培训、学习的机会; 5.不定期外出旅游、节假日多样化惊喜等福利。 欢迎期待“快乐工作、健康生活、不断成长”的优秀人才加入! 公司地址:北京市朝阳区东十里堡一号楼未来时写字楼1202、1203室 交通线路: 地铁:常营站(地铁6号线)E口出向东500米

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