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2年经验 -
大专 -
招3人 -
11-09 发布
职位描述
职位描述： 1.在质量部经理的领导下，负责公司生产质量的全面监控管理。2.负责制订和修订质量管理制度。3.负责制订和修订质保科人员职责。4.决定物料及中间产品的使用。保证不合格的物料不投入使用，不合格的中间产品不流入下道工序。5.负责批记录的审察，负责产品放行前的审核。6.负责审核不合格品的处理。7.负责计量器具的管理。8.负责GMP文件的管理。9.负责物料、工艺用水、中间产品、成品的取样、留样。10.协助化验室进行洁净区（室）沉降菌及尘埃粒子数的监测。11.参与对主要物料供应商质量体系评估和审计。12.负责物料因特殊原因需处理使用的审查。13.负责对物料、工艺用水、中间产品、成品检验过程的监控。14.负责对物料、中间产品及成品贮存条件的监控。15.负责对退回产品及报废产品处理的监控，需要销毁的负责监督销毁。16.负责对用户投诉与不良反应（事件）进行调查、处理，并对不良反应（事件）和重大质量问题及时向药品监督管理部门报告。17.负责公用设施、设备、工艺的验证。18.参与公司内部审核和自检。19.负责对质监人员进行专业培训及考核，并负责对生产操作人员、清洁人员、维修人员进行微生物学知识的培训。20.负责标签、说明书设计样稿的审核，负责标签、说明书清样的校对，负责标签、说明书使用的监控。21.负责对旧版本文件、不合格品、标签、说明书等销毁的监督。22.建立产品质量档案，对质量问题进行追踪分析，为改进工艺和管理提供信息。23.按月、季、半年及年终分别召开质量分析会，统计产品质量情况，完成质量分析报告。24.完成公司交办的其他工作任务。 职能类别： 医疗器械生产/质量管理 药品生产/质量管理 关键字： QA
联系方式
板桥工业园区
公司信息
重庆三大伟业制药有限公司是在中国人民解放军第三军医大学军办企业的基础上于2001年7月重新组建的。公司拥有雄厚的技术实力，是集科研、生产于一体的新型现代化企业。是国家定点生产药品和医疗器械的专业厂家。 公司生产和研发产品主要有：血浆分离器、分离机、抗凝剂、塑料血袋等与血液采集、分离、输注、处理相关的器材和药品。 重庆三大伟业制药有限公司愿与国内外各界通力合作，共同努力为采、输血事业的发展和人类的健康事业做贡献。
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