质量经理 广州

月薪： 1-1.5万/月

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  • 无工作经验
  • 本科
  • 招若干人
  • 12-15 发布
  • 五险一金
  • 免费班车
  • 专业培训
  • 年终奖金
  • 定期体检

职位描述

岗位职责1、负责药品生产全过程的质量管理和监督,保证国家有关药品质量监督、检验的政策、法令和规定的认真贯彻执行。2、 负责质量管理部日常管理。3、 负责组织制定或修订质量管理相关管理文件，并组织实施。4、 负责组织起草物料、中间产品、成品的内控标准。5 、负责不合格品处理程序的审核。6、 负责组织有关人员对主要物料供应商质量体系进行评估。7、 负责组织用户投诉和不良反应的处理、记录与跟踪；8、 负责对变更、偏差、纠正和预防、质量风险的管理和相关审核。9 、负责召回药品全过程的跟踪，及时向质量受权人汇报。10、 负责配备质量管理人员，培训质量保证人员，保证质量管理部门能承担生产全过程的质量管理和监督。11、 协助质量受权人组织GMP自检工作。12、 参与验证方案的制订，审核验证方案和验证报告，并组织本部门人员参与实施。13、 负责药政业务管理。14 、其他工作：负责上级领导委托或临时安排的其他工作。岗位要求：1、大学本科或以上学历，药学相关专业，熟悉药品相关法律法规；2、至少五年以上从事药品生产和质量管理实践经验，并至少有2年从事过该岗位工作。待遇面议 职能类别： 药品生产/质量管理

联系方式

广东从化经济技术开发区广从大道16号

公司信息

广州莱泰制药有限公司简介：前身是广州山河制药厂，成立于1992年，属于国营企业，1998年1月转制为私营企业，2002年通过GMP认证，并于2002年7月更名为广州莱泰制药有限公司。该公司位于南中国的政治、经济和文化中心——广州市，占地十二万多平方米， 是一家集药品研发、生产和销售于一体的现代化高新技术企业。2007年被国家发改委评定为“国家高科技产业化示范工程”。2009年12月，成为康采恩集团有限公司全资子公司。目前莱泰制药共有40个产品，150多个品规，其中拥有四个国家二类中药保护品种，分别为“猴耳环消炎胶囊”、“双丹胶囊”、“双丹片”、“舒肝益脾颗粒”；且“双丹片”和“双丹胶囊”更属全国医保独家品种。2011年初我们开始在莱泰新建生产车间、办公楼及宿舍，其中新车间（包括仓库）的总面积为2万多平方米，已成为广东省最大面积的GMP固体车间之一，设计产值为5亿元/年，目前新车间及办公楼已投入使用。 康采恩集团有限公司简介：康采恩集团有限公司是一家外商独资企业，其注册资本为人民币2亿元，投资额为人民币6亿元。旗下子公司包括广州康采恩医药有限公司、广州康采恩生物科技有限公司、广州莱泰制药有限公司、广州莱泰医药科技有限公司、美国康采恩控股公司及广州科仁生物工程有限公司。集团拥有自主的药品研发中心，承担着国家“863”高科技工程项目和广东省重大科技计划项目；拥有占地200多亩的GMP制药生产厂房；拥有遍布国内28个省份以及美国、巴基斯坦、中国香港等国家和地区的销售网点，成为一家集药品与生物制剂的研发、生产、销售于一体的企业集团。未来，康采恩人将积极推动和研发具有自主知识产权的高新产品，在做大、做强、做优健康产业的同时，通过战略转型和战略投资以及产业资源整合等形式，积极参与和发展高新技术产业，使康采恩集团成为一个具有较强综合实力和竞争优势的跨行业、跨区域的企业集团。 员工福利：带薪年假、婚假、产假、丧假、五险一金、高温补贴、就餐补贴、免费工作餐、年度体检、外部培训、生日旅游、子女教育补助、合理化建议奖金、年度评奖、总裁基金、班车接送、免费宿舍（配有书桌、空调、宽带等）

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