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职位描述
岗位职责：1、全面负责公司临床试验项目的统计相关工作；2、负责生物统计部门体系和规范的建立，团队的搭建、培训和统筹管理；3、负责管理与指导团队，为临床试验摘要和方案的撰写提供策略和科学技术支持，包括统计设计，样本量计算，试验假设，统计模拟等；4、负责试验设计，完成样本量估算和统计检验效能的计算，最终完成试验设计、统计分析计划等；5、统筹负责数据管理相关工作,包括协同数据管理员构建数据库，确定数据库中的关键变量；6、负责随机化与设盲，指导CRF设计，负责编写SAS程序以生成表格、列表、图表和统计分析结果；7、参与盲态审核，与数据管理员协同制定盲态审核报告； 8、为临床研究相关人员提供指导、培训，为其他团队提供统计咨询、指导；9、完成上级安排的临床研究项目的统计分析任务。任职要求：1、医学统计、卫生统计、生物统计等统计专业及相关专业硕士以上（含硕士）学历，5年以上生物统计项目管理经验，具备大型外资医药企业工作经验者优先；2、有深厚的基础理论知识和丰富的应用实践经验； 、3、熟知进行药物临床研究的要求，但不限于GCP和IGH GCP的要求;4、熟悉各种试验设计方法，精通临床试验I-IV设计和相关的工作流程；5、具备良好的数据分析能力，熟练使用SPSS或SAS统计软件6、具有和外部统计专家和药政部门相关人员的交流、洽谈能力；7、重视并履行服务质量方面的承诺，能够在规定的时间节点内完成生物统计分析工作，能始终遵循相关SOP要求；8、工作态度积极认真，乐观，有亲和力与团队协作精神。 职能类别： 生物工程/生物制药
联系方式
北京市朝阳区东十里堡路1号未来时写字楼12层
公司信息
北京博纳西亚医药科技有限公司（简称：博纳西亚）是一家专业从事新药研发和临床试验的合同研究组织（简称CRO）。专注于为医药产品研发提供I-IV期临床试验、数据管理与统计分析、保健食品、生物制品和疫苗、注册申报和产品转让等全方位服务。 博纳西亚凭借多年来先进的管理模式、广泛的资源优势，及对该行业的深刻认识，充分抓住当前CRO行业的市场机遇，汇聚了一支包括博士、硕士、本科生的由医学、药学、管理学等领域的高级专业人才和业内精英组成的优秀研发团队，成为行业内成长速度最快、具备良好客户口碑、员工拥有幸福感高的CRO公司。 企业文化： 我们的目标 以质取胜、成为全球知名合同研究组织 公司的使命 服务于医药研究、致力于人类健康 核心价值观 勤奋、诚信、追求卓越 员工福利： 1.和谐互助的温馨团队； 2.定期丰富多彩的员工活动； 3.每年一次的健康检查； 4.优秀员工外出培训、学习的机会； 5.不定期外出旅游、节假日多样化惊喜等福利。 欢迎期待“快乐工作、健康生活、不断成长”的优秀人才加入！ 公司地址：北京市朝阳区东十里堡一号楼未来时写字楼1202、1203室 交通线路： 地铁：常营站(地铁6号线)E口出向东500米
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