临床试验稽查员（QC） 上海

月薪： 5-8千/月

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  • 1年经验
  • 本科
  • 招1人
  • 12-16 发布
  • 五险一金
  • 专业培训
  • 年终奖金
  • 定期体检
  • 交通补贴
  • 员工旅游
  • 餐饮补贴
  • 通讯补贴

职位描述

1．实施质量体系监控：根据GCP规范、公司SOP，监控各质量管理环节，追踪问题的整改、完善；2．根据SOP实施稽查，配合申办者和药政部门的稽查；3．协助部门经理落实公司质量培训工作；4．在公司SOP委员会领导下，协助管理SOP的组织修订、保管、销毁；5．其他公司安排的质量保障工作。任职要求：1．医学、药学、生命科学、护理等相关专业专科以上学历；2．了解临床试验监查、SFDA法规、GCP/ICH条例；3．具有较强沟通能力、计划能力、组织协调能力，勇于承担责任；4．有一定的英语读写能力，具有较好的计算机和网络应用技能；5．有质量核查/稽查工作经验者，或1年以上CRC、CRA工作经验者优先。 职能类别： 临床研究员 药品生产/质量管理

联系方式

曲阳路972号

公司信息

上海瀛科隆医药开发有限公司（InCROM CHINA）是日本瀛科隆集团（International Clinical Research Organization for Medicine，InCROM Group）于2004年2月在上海设立的全资子公司。 2013年8月，中国医药工业研究总院与日本瀛科隆达成战略合作，于2014年1月完成增资上海瀛科隆，上海瀛科隆成为中国医药工业研究总院下属控股子公司，也是其下属第一家中外合资企业。 中国医药工业研究总院（“医工总院”）隶属于中国医药集团总公司（“国药集团”），战略定位为“中国医药行业的技术创新基地、国药集团的技术创新平台”。作为一个由应用型科研院所演变而成的产学研一体化发展的科技型企业，医工总院主业为创新药物及工艺的研发、药品生产、销售和药学领域研究生培养。 日本瀛科隆集团于1975年创立，是一家有40年历史的日本知名CRO公司，专业从事新药临床试验业务已有30多年，在行业中位列三甲。瀛科隆集团总部位于日本大阪，在日本东京、中国上海等主要城市设有分公司，同时拥有三家专门用于临床试验的综合医院。瀛科隆集团所承接的新药临床试验项目达1700余项，涉及心血管、内分泌、呼吸、消化、感染、神经、肿瘤、皮肤、风湿免疫、五官科、血液科、泌尿科、外科等多个专业领域。 上海瀛科隆医药开发有限公司主要开展与药品临床开发相关的一系列专业服务，包括：新药Ⅰ期至Ⅳ期临床试验、人体药物代谢与动力学研究、生物等效性研究；随机对照临床试验；国际多中心临床试验；各类临床试验的监查、项目管理、受试者招募、数据管理、生物统计、医学翻译、医学报告撰写、市场调研和产品开发战略咨询等；另外还提供医疗器械和功能性保健品的临床试验服务。 上海瀛科隆以上海为中心，在北京、成都、广州、重庆、武汉等地设有办事处，并在多个城市设有长期驻点监查员。公司凭借优质的临床试验质量、高效的资源整合、良好的沟通能力和专业而周密的服务实施赢得了众多申办者的青睐，成长为中国国内合同研究组织行业的优秀者之一。 上海瀛科隆所合作的申办者中，既有名列前茅的海外跨国制药公司也有国内排名前三的大型制药集团。目前正在进行和完成的项目近二百项，涉及二百余家知名医院的多个科室。上海瀛科隆立足于中国，面向世界，全面开展全球性的临床研究代理业务。

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