宜昌相关职位： 促销员 医药销售代表 临床医药代表 商务专员-心脏介入（外包） 业务代表 (职位编号：20170603) 业务代表 (职位编号：20170919) 宜昌业务员 检测方法研究 医药代表/学术推广专员（辉瑞欣母沛 - 宜昌） 质量管理主管经理
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企业入驻日期： 2017-11-09
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无工作经验 -
招2人 -
12-16 发布
- 五险一金
- 免费班车
- 专业培训
- 绩效奖金
- 年终奖金
- 定期体检
职位描述
工作职责：1.Prepare new ANDAs and Marketing Authorizations under guidance在相应指导下，准备新的仿制药和上市许可的申报2.Prepare amendment, supplements and annual reports for ANDAs准备仿制药的增补和补充申请及年度报告3.Review technical documents for regulatory submissions申报中支持性文件的技术审核4.Prepare responses to questions from Regulatory Agencies under guidance在相应指导下，回答法规机构提出的问题5.Represent the department as a member of the team in interdisciplinary project teams participate in project meetings and discussions under guidance在相应指导下，代表部门参与项目会议及讨论6.Regulatory submission compilation using eCTD software使用eCTD软件编译药品申报7.Review, maintenance, management and version control of SPL files (Structured Product Labeling) for drug listing, submissions, etc.审核、维护、管理以及修订药物清单和申报中的结构化产品标签8.Understand and apply applicable labeling regulations and standards as interpreted by departmental or site procedures熟悉并运用部门或者公司有关标签的法规及标准要求9.Support Managers in maintaining internal labeling system协助支持部门经理维护内部的标签系统10.Prepare new and revised product labeling起草以及修订产品标签以及说明书应聘要求：1. 化学、药学本科或以上学历；2. 良好的英语口语及写作能力；3. 有药品注册申报、药物分析、药物制剂相关工作经验（优秀的应届毕业生亦可）； 职能类别： 药品注册
联系方式
宜昌市东临路519号
公司信息
宜昌人福药业有限责任公司是一家具有悠久历史的大型综合性制药企业，公司现拥有总资产29.22亿元，注册资本2.9亿元，员工4300余人，上市公司人福医药集团股份公司和国药集团药业股份公司为公司第一、二大股东。宜昌人福药业不仅是人福医药集团旗下规模最大、实力最强的子公司，也是我国最大的麻醉药品定点研发生产企业。 宜昌人福出口药品生产基地是宜昌人福为实践“国际化战略”斥资6亿人民币打造的集研发生产和销售于一体的高端仿制药制剂公司，自2013年项目成立以来，已有多个自主研发的产品通过FDA官方认证，并有多个OTC产品实现了在欧美等地的销售。
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