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8-9年经验 -
本科 -
招1人 -
11-09 发布
- 五险一金
- 免费班车
- 员工旅游
- 定期体检
- 餐饮补贴
- 年终奖金
职位描述
职位描述： 1 负责质量部全面工作，适时向企业领导提出保证产品质量的意见和建议。2 保证本公司产品在符合GMP要求下生产出厂。3 负责对本企业质量有关的人和事实施监督，阻止和促使改正有损质量的行为。4 批准经部门负责人审核符合要求的质量相关文件。5 对新产品投产、工艺改进等的结论进行审核。6 决定原辅料、包装材料、中间产品、待包装产品的使用。7 负责组织制订和批准原辅料、包装材料、中间产品、成品的质量标准、取样方法、检验方法和其它质量管理规程。8 制定质量管理和检验人员的职责，组织编写或修订本部门的SOP。9 审核和批准不合格品处理规程，决定不合格品的处理。10 因质量管理工作的需要，会同有关部门组织编写或修订SOP。11 审核和批准标准操作规程及各种记录。12 会同生产部、物流科等部门对主要物料供应商的质量体系进行评估。13 及时调查和处理用户质量投诉，会同有关部门研究改进质量问题，并将用户意见处理结果报企业负责人。14 决定产品的召回。15 主持定期的GMP自检，批准自检报告，并报告企业负责人。16 批准纠正偏差方案并检查落实情况。17 确保完成产品的持续稳定性考察计划，提供稳定性考察数据。18 确保完成产品的质量回顾分析。19 确保本部门人员经过必要的上岗前培训和继续培训，并根据实际需要调整培训安排。20 履行质量受权人转授的职责。任职要求：5-10年药企质量管理工作经验2.英语听说读写能力佳3.本科及以上学历 职能类别： 药品生产/质量管理 关键字： 质量管理
联系方式
罗东路258号
公司信息
浙江昂利康制药股份有限公司 浙江昂利康制药股份有限公司是一家致力于国人健康，以原料药和药物制剂为一体，以口服头孢类、心血管类和胃肠道类等药品为特色的现代化制药企业，下设浙江昂利泰制药有限公司、浙江昂利康胶囊有限公司、浙江广康医药有限公司、江苏悦新药业有限公司和浙江海昶生物医药技术有限公司等子公司。集团占地面积500亩，建筑面积12万多平方米，现有员工1000余人，其中专业技术人员占比45%以上。2016年公司实现销售7.1亿元，利税1.8亿元，位列“嵊州市工业企业三十强”第一名，以及“绍兴市成长型企业综合优胜二十强”。 先进规范的药品生产基地 所有品种及生产车间均已通过新版GMP认证。同时通过了IS014001认证、清洁生产认证和安全标准化认证等。公司特别重视产品品牌和企业品牌的培育和保护，其中“昂利康”为浙江省著名商标，“恒欣？”“左益？？”“帅先？”等均在各自领域拥有较高的品牌知名度，在同类竞争产品中已树立起了较突出的品牌优势。 国家高新技术企业 建有省级企业技术中心、省级企业研究院、专家院士工作站、外国专家工作站及博士后工作站等研发平台；以多种方式引进人才特别是高端人才，与多位国家“千人计划”专家、海外专家以及海归高级人才以各种方式进行合作，有多个创新药物正在研发中。公司积极响应国家“发展战略性新兴产业”的规划，做大做强主业生物医药。 公司依托各类创新平台，整合内外资源要素，积极开发新产品，改进传统工艺，实现产业升级，提升公司综合竞争力，近年来公司的研发经费占到销售收入的3.5%以上。公司拥有授权发明专利16项，新获证书10项，药品生产批文57只，公司正在研发及注册中的项目还有二十多只。 合作共赢 公司与广州白云山医药集团合资成立了浙江广康医药有限公司，建设头孢类无菌原料药及其助溶剂生产基地，产品瞄准全球市场，积极进行国际化布局。目前项目正在设备安装阶段。该项目将为公司头孢类原料药拓展下游市场。2013年公司成功收购江苏悦新药业有限公司，目前头孢类重要中间体7-ADCA、7-AGGA及苯苷氨酸甲酉旨硫酸盐等上游产品已在该公司投产，提升产业配套能力，顺利完成头孢类原料药产品链上下游的战略布局。公司与世界500强德国费森尤斯卡比公司合作的α-酮酸项目，目前公司已拥有全部五种酮酸组分的生产技术并获得了药品生产批文，生产车间已全部建成，并通过GMP认证，销售订单已签署，现已进入产业化生产。 长期重视技改投入和研发 厚积薄发，正处于快速发展期。公司现已启动IPO工作，上市各项工作正有条不紊地进行。拥抱健康，辉映未来，公司将秉承“责任、诚信、创新”价值观，专注医药产业，以“健康发展、行业百强”为愿景，坚持技术改造和产品创新双轮驱动，把公司建设成为行业内具有较强综合竞争力的创新型国际化企业。
