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无工作经验 -
大专 -
招1人 -
12-17 发布
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职位描述
岗位职责：1、审批产品生产和包装指令，监督生产过程，确保车间按批准的文件组织生产；2、负责生产现场GMP的符合性监督检查工作；3、负责产品批生产记录及辅助记录的审核工作，为放行提供依据；4、组织或协调车间完成偏差，跟踪并评估纠正预防措施实施结果；5、监督车间完成CAPA工作，监督并配合车间按时按质完成相关整改工作；负责对应产品变更的受理、评估及跟踪工作；6、负责审核产品的GMP文件，确保文件的GMP符合性；7、负责执行车间GMP考核的部分工作。任职要求：1、熟悉中国GMP及本岗位对应附录，了解其他国家GMP及本岗位对应附录；2、了解中国GMP实施指南，熟悉岗位对应模块内容；3、掌握各质量活动（变更、验证、偏差、CAPA等）流程，能审核对应的质量活动；4、了解年度质量回顾内容。 职能类别： 药品生产/质量管理 关键字： qa
联系方式
杭州湾上虞工业园区纬三路31号
公司信息
浙江京新药业股份有限公司是一家集研发、生产、销售于一体的医药上市公司（证券代码：002020）。目前，公司注册资本7.36亿元，总资产45亿元，净资产35亿元。公司分设新昌总部和杭州总部，拥有五个生产基地，分别为新昌的制剂生产基地、上虞和江西上饶的原料药生产基地、内蒙古巴彦淖尔的中药生产基地、深圳的医疗器械生产基地，公司在上海张江高科技园区建有上海研究所，共拥有员工2300余人......
