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职位描述
职位描述: 职责描述:1、参与初期 GMP 厂房和研发检测实验室设计与建设。2、参与工艺设备选型,技术验证文件准备(URS, IQ/OQ/PQ 方案),设备验收,安装,验证等相关活动。3、根据 CMO 及研发部门工艺,确认放大工艺,进行缺陷风险分析,保证工艺操作在大规模生产 中的可行性。4、负责准备工艺流程图 (PFD),物料清单(BOM),样品计划(SPL)等技术转移文件。5、负责 Pilot 中试车间设计建设及运行。6、与 GMP 生产部、工艺、工程、QA、QC 和仓库等部门保持良好的沟通协作。任职要求:1、生物制药相关本科以上学历,具有扎实的生物制药相关知识,至少三年以上生物制药行业生产相关工作经验。2、熟悉下游分离纯化工艺,相关生物反应器,配液系统、层析设备 AKTA、 过滤设备、超滤等生产设备使用相关经验优先考虑。3、了解大规模单抗生产;有生产经验更佳。4、有生物制药领域 GMP 的相关经验优先考虑。5、熟练阅读和书写英语,熟悉 OFFICE、Excel 等常用办公软件。6、具有吃苦耐劳的品质和良好的身体素质。 职能类别: 医药技术研发管理人员 生物工程/生物制药
联系方式
顺德区北滘镇
公司信息
广州汉腾生物科技有限公司是一家由海归博士团队创办、从事蛋白药及蛋白制品研究开发与生产的高科技公司,同时是瑞士ExcellGene,德国Protagen Protein Services(PPS)及瑞士Laboratoire Mergens Woundil?系列产品在大中华地区的独家授权代理商。2016年6月,汉腾生物已在广州股权交易中心科创板挂牌。 汉腾生物落地在广州国际生物岛,计划将在佛山顺德区域设研发基地。公司业务体系可划分为基础业务、服务业务及核心业务三大板块。其中,基础业务主要为生长因子系列产品,服务业务包括重组蛋白CRO及CMO服务,核心业务则是以三功能特异性抗体产品为代表的生物药产品。公司在细胞培养基、瞬时蛋白表达、稳定细胞株构建、工艺优化及放大技术等方面拥有国际领先的自主技术,能够在不依赖其他跨国公司的情况下独立开发生物药及生物制品。 公司以“把欧美最前沿生物技术引进中国”为目标,致力于生产出中国普通民众用得起的符合国际标准的生物药。届时,汉腾生物将建立起药物研发生产基地,从生物科技型公司向生物医药企业发展,立志做中国最有社会责任的生物药企业。
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