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职位描述
岗位职责： 1.负责临床研究相关资料（CRF、研究者手册、综述、总结报告等）编写。 2.医学文献检索，翻译医学文献，撰写相关文件及报告。 3.按照医学文件写作指导、要求，以及CFDA要求，书写、编辑试验方案和临床总结报告。能力要求： 1.医药、生物、卫生相关专业硕士及以上学历。 2.英语听说读写流利。 3.熟悉GCP及临床试验操作标准流程。 4.擅长风湿免疫治疗领域者优先。 职能类别： 临床研究员
联系方式
中国医药城杏林路28号B304
公司信息
江苏荃信生物医药有限公司成立于2015年，是一家专注于研发免疫相关疾病抗体药物的制药公司，创始团队由海归博士（“千人计划”专家）与国内生物医药行业资深专家组成。公司致力于开发、生产符合国际规范和质量标准的治疗性抗体药物。公司核心团队由曾在Genentech等国际顶级生物医药公司工作多年，并具有成功获批多个创新抗体药物研发经验的专家组成，中层以上成员均有5年以上的抗体药物研发和管理的实战经验，从事过多个单抗药物的前期研发，临床批件申报以及产业化生产。公司目前有6个在研项目，包括4个创新药（全新药物结构）和2个Biosimilar制品，目标适应症为银屑病、类风湿关节炎等免疫相关疾病。基于团队丰富的研发经验及高效率的工作模式，2个Biosimilar制品已于2017年向CFDA提交临床试验申请。
