QA 上海

月薪： 4-6千/月

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  • 1年经验
  • 招1人
  • 生物工程 化学
  • 12-18 发布
  • 五险一金
  • 交通补贴
  • 餐饮补贴
  • 专业培训
  • 绩效奖金
  • 年终奖金
  • 弹性工作
  • 定期体检

职位描述

岗位职责：1. 原材料成品半成品的测试方法建立验证2. 测量体系的GAG R&R3. 设备IOP/Q4. 设备日常维护保养和内部校准5. 日常原材料，成品数据分析6. 纯化水，环境监测，人员和设备清洗消毒验证和日常实施7. 物料报告检查8. 配合质量经理做产品性能研究9.客户方需求沟通，了解客户的潜在需求，量产后继续沟通使用情况并及时反馈任职要求：1.大学及以上学历，专业为化学或者生物工程及其相关专业2.具有化学和微生物检测，以及细胞培养相关工作经验，最好有相关的生产工艺经验3.数据收集整理的工作经验4.好的数据分析能力，相关性和关键点的分析，MINTAB和SPC等数据分析工具熟练运用5.质量工具的运用，如CAPA,MOC等6.具有敏锐的质量意识，对异常情况及时分析并汇报，及时采取措施7.熟悉化学和微生物检验，以及细胞培养。对仪器可以定期执行校准8.熟悉纯化水，环境监测，人员和设备清洗消毒9.熟悉产品性能的研究，包括验证方案以及实施分析10.现有工作的持续改进，测试方法等的理解更新11.具有客户沟通能力，最好熟悉客户的解毒或者培养流程以及相关检验12.5S和实验室规章制度的理解以及执行 职能类别： 生物工程/生物制药 质量检验员/测试员

联系方式

蔡伦路720弄1号楼5楼

公司信息

上海倍谙基生物科技有限公司坐落于浦东张江高科技园区，主要从事动物细胞大规模高密度无血清培养、个性化无血清培养基原材料及生物反应器装备生产制造等关键技术的创新研发和应用服务，为抗体、重组蛋白、人畜禽病毒疫苗、细胞治疗和人体组织工程等生物医药产品的中试孵化、产业化和工业化生产提供技术支撑及关键原材料和装备保障。公司于2014年12月由华东理工大学资产经营管理有限公司和谭文松教授团队共同出资并成立，谭文松教授任公司董事长。公司依托华东理工大学生物反应器工程国家重点实验室和上海生物制造技术协同创新中心技术及人才优势，在动物细胞大规模、高密度、无血清培养技术及生物反应器工程的科研开发和技术应用方面积累了近三十年的经验，并成功应用于国内多家抗体类药物和病毒疫苗生产企业的中试开发及产业化。公司将充分发挥技术引领、服务带动的作用，促进上海乃至全国重组蛋白和抗体药物、人畜禽病毒疫苗等生物医药产业的发展，加速细胞治疗和组织工程产品的产业化及临床应用，并大力推进拥有自主知识产权的个性化无血清培养基等关键原材料以及生物反应器等关键装备的国产化。

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