医疗器械注册工程师(职位编号：012) 北京

月薪： 6-8千/月

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职位描述

工作职责：1、阅读医疗器械产品资料，策划注册方案；2、编写技术要求，跟踪注册检验；3、编写整理注册资料，申请注册；4、跟踪技术审评，与审评人员沟通；5、负责跟踪项目进度，向客户汇报；6、配合完成其它项目。任职要求：1、一年以上医疗器械行业产品研发、注册经验；2、理工科专业背景；3、有较强的表达能力与组织策划能力，有较强的时间管理能力；4、团队精神。 职能类别： 医疗器械注册 医疗器械研发 关键字： 医疗器械注册工程师

联系方式

安外大街蒋宅口

公司信息

北京国医械华光认证有限公司是由国家认证认可监督管理委员会批准（批准号：CNCA-R-2002-047），并实施工商登记注册，具有独立法人地位的第三方认证机构。是具有产品认证和质量管理体系认证的国家双重认可资格的法律实体。 CMD认真执行国家有关法律法规，按照国家认证机构认可准则的要求规范运行、依法认证。CMD继承了原中国医疗器械质量认证中心的全部资质，具有一支经验丰富的国家注册高级审核员、审核员和专家队伍，在多年的产品认证和质量管理体系认证工作中积累了丰富的认证经验。CMD不断树立在医疗器械行业认证的权威性，赢得了医疗器械监督管理部门、各类医疗器械生产企业和广大医疗器械用户的信任，并且在全国范围建立了医疗器械认证网络。CMD持续跟踪国际医疗器械认证发展动态，与世界医疗器械认证水平保持同步，并且和世界各国医疗器械认证机构有着广泛的交流与合作。 CMD不但提供医疗器械质量管理体系认证和产品认证，还提供其它领域的质量管理体系认证。CMD也是国家认证认可监督管理委员会批准的质量管理体系内审员培训机构（批准号:CNCA-P-2002-095）。 CMD坚持公正、客观、诚信、优质、高效的认证宗旨，承诺为认证组织通过认证的产品和质量管理体系提供信任；CMD实施一流的认证工作，创建一流的认证机构，实实在在为组织提高质量管理水平、保障认证产品安全有效、保障认证产品符合标准及法规要求提供诚信、优质的认证服务；为维护人民生命安全和健康、维护顾客的合法权益，提升认证组织在国内外市场的竞争力，促进国际贸易发展与合作做出贡献。 CMD不受来自商业、财务或其它方面因素的影响，不参与认证组织的产品设计、开发、生产、安装、服务等活动，不为任何申请认证的组织提供认证咨询，确保CMD产品认证和质量管理体系认证的公正性、权威性、有效性。 华光创新（北京）技术服务公司是北京国医械华光认证有限公司（原中国医疗器械质量认证中心）投资的子公司。是行业内技术资源雄厚的企业，围绕医疗器械生产、经营、研发企业产品上市、临床试验、生产质量管理规范符合性技术咨询服务。医疗器械是朝阳产业，关系于疾病、健康和生命质量。产业处在调整和发展的关键时期，希望有志向和兴趣的年轻人踏进门槛。

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企业入驻日期： 2017-11-09

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