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3-4年经验 -
硕士 -
招若干人 -
12-19 发布
- 五险一金
- 免费班车
- 年终奖金
- 专业培训
- 定期体检
职位描述
岗位职责:1、负责国际申报药品研究开发设计与实施，参照FDA/EMA/ICH要求，承担药品工艺处方设计开发；2、适时组织中试放大、设备选型及产业转化，并对工艺质量数据进行系统分析，技师完成FDA/EMA等CTD申报资料的整理及撰写；3、负责国际申报药品产业化生存技术体系建设、维护及运行；4、参与国际药品申报相关药政事务的沟通，参与其他国际药品质量研究工作。 任职资格:1、熟悉FDA/EMA/ICH药品研究开发相关法规及流程；2、熟悉药品生产GMP/cGMP管理要求；3、能够独立设计并承担药品工艺开发、产业转化工作，熟练使用design-expert、matlab等实验设计软件；4、能够对药品工艺质量数据进行专业分析，熟练使用minitab、simca等软件；5、有良好的科研质量意识；6、英文听、说、读写能力强。 职能类别： 医药技术研发人员 科研人员
联系方式
北辰区普济河东道2号 天士力现代中药城
公司信息
天士力医药集团股份有限公司创建于1994年，公司成立以来，始终秉承“创造健康，人人共享”的企业愿景，推动中医药与现代医学融合发展，以提高人类生活和生命质量为使命，致力于打造中药现代化、国际化***，以成为全球现代中药创新的领导者、现代中药科学标准的制定者为目标，实现现代中药为核心，协同生物药和化学药为两翼的国际化产业格局。 公司业务涵盖医药领域的科研、种植、提取、制剂、营销全产业链，为国家认定的高新技术企业。公司产品以现代中药为核心，协同生物药和化学药为两翼的发展新模式，构建了现代生物医药产业集群。
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