• 5-7年经验
  • 本科
  • 招1人
  • 12-19 发布
  • 餐饮补贴
  • 定期体检
  • 绩效奖金
  • 五险一金
  • 弹性工作
  • 股票期权
  • 通讯补贴

职位描述

岗位职责:1、负责公司产品临床项目管理工作,对所负责的临床研究项目进行全面的质量控制与进度管理,确保所有试验严格按照临床相关法规要求进行;2、掌握各临床项目进度,督促临床方案实施,及时妥当处理不良事件,解决临床试验过程中出现的问题。3、编写有关临床试验的方案等技术文件;对临床数据进行管理,保证数据的真实性及完整性4、处理好与相关政府部门、协作方和医院的良好合作关系;5、管理安排部门员工有序工作,定期对其进行培训及指导6、就本部门工作定期向总经理进行汇报,就相关问题拿出解决方案。任职条件:1、临床医学、医疗器械、药学等相关专业本科或以上学历;2、从事8年以上相关工作经验,有独立开展三类医疗器械临床项目及管理团队能力;3、熟悉GCP、FDA、SFDA法规等要求,了解产品注册对临床的要求;4、执行力强,性格外向,头脑灵活,善于沟通协调,抗压能力强;5、能接受经常的出差。 职能类别: 临床研究员 临床协调员 关键字: 医疗器械 临床试验 临床方案 动物实验 临床数据 数据统计 CE认证 临床文献检索 GCP法规

联系方式

国际医学园区紫萍路908弄

公司信息

心凯诺医疗科技(上海) 有限公司是一家专注于研发高端血管微创介入产品的高新技术企业。 公司成立于2014年8月,今后5年内将致力于研发、生产和销售解决血管疾病的创新型微创介入治疗产品并提供相应的医疗服务。 团队核心成员拥有多年在海外及国内领先企业工作的经历,在企业管理、产品研发、市场营销等方面具有丰富的经验。公司目前已获得国内多家知名创投机构的早期投资。 公司位于上海的国际医学园区,得到国家科委、发改委以及张江园区的大力支持与鼓励。 目前公司正处在创业起步阶段,其美好的愿景、创新的工作环境与企业文化正吸引着越来越多的有识之士加盟。 我们的理念:专注 创新 团队 务实 来吧,加入我们,一起创想未来。 心凯诺——以心相诺 奏凯未来

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