医疗器械临床专员 徐州

月薪： 4.5-6千/月

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  • 无工作经验
  • 大专
  • 招1人
  • 12-19 发布

职位描述

岗位职责：1. 制定临床研究计划；负责向申办方进行首次汇报和项目整体计划汇报。2. 负责筛选、联系确定临床研究单位并协调临床基地，能积极调动科室相关人员的工作热情。3. 准备研究者手册；组织安排临床研究协调会；负责启动会的联系、资料准备和实施；起草临床方案，制定CRF表 ，SOP流程。4. 负责与伦理委员会对接；招募受试者广告。5. 核查临床试验项目数据的合法、真实和完整性。6. 制定合理的质控计划，定期出具质控报告并对既往需整改情况进行追踪；通过规范的质控过程，保证临床试验按临床质量管理规范和试验方案进行。7. 负责临床结论方案的撰写；负责临床研究协议洽谈和签署。8. 制作答复意见及发补文件的初稿，经医学总监审定后，答复审评中心的质疑。任职要求：1．临床医学、基础医学，检验医学、微生物学等临床及临床相关专业,2．学历要求：大专及以上学历；3．具备良好的沟通能力，与客户、研究者、公司同事、上级领导之间能做到表达清晰、及时、明确；4．具备一定的组织协调能力，能独立完成协调会、总结会和启动会等会议的组织协调工作；5．其他：具备较强的责任心，工作态度积极，工作细心，且有耐心；6．有药物、器械临床试验经验者择优录用！ 职能类别： 临床协调员 临床数据分析员 关键字： 医疗器械 注册 临床 分析

联系方式

徐州泉山区矿业大学科技园

公司信息

徐州亚太科技有限公司属三类医疗器械生产企业，主要从事心血管介入类器材的研发、生产与销售，江苏省高新技术企业。拥有丰富的医疗器械生产与研发的经验，公司主要产品“二尖瓣球囊扩张导管”、“心脏起搏临时电极”、“一次性使用封堵器输送导管”、“房间隔缺损封堵器”、“室间隔缺损封堵器”、“动脉导管未闭封堵器”均为高新技术产品。    公司有500平方米的十万级净化车间，50平米万级洁净间,140平米研究中心，拥有物理实验室、化学实验室、生物实验室，有介入类产品的研发经验，已于国内多家科研机构形成联合，实现产、学、研的无缝对接。    公司拥有较好的市场和生产基础条件，已经建立了完善的供应商配套网络，并且拥有部分行业专家的加盟，拥有一批市场专才，同时拥有经验丰富的市场策划、品牌运作经验及营销队伍管理经验等。    产品已远销印度、巴西等国。公司将致力于心血管介入器材的研发与生产，努力打造介入类产品的精品战略，为广大医患提供满意的产品。

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