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3-4年经验
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本科
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招1人
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12-19 发布
职位描述
任职要求:1.本科及以上学历;2.临床医学、药理学、免疫学、生物学、生物化学、药学及相关专业。3.独立从事过Ⅱ类或者以上医疗器械注册工作者;经历过《医疗器械生产质量规范》体系认证工作者优先;4.掌握国家Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ类医疗器械注册的相关法律、法规和注册要求;掌握ISO13485标准,会做医疗器械类产品的风险分析,会撰写医疗器械注册相关的申报材料;5.掌握Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ类医疗器械的注册申报流程和申报材料准备;6.熟练使用办公软件;7.工作积极主动,有责任心,能够承受一定的工作压力,具有良好的文字编写能力和沟通协调能力和团队合作精神,按时完成任务要求;8.工资待遇:面议。本岗位会统一时间安排面试。 职能类别: 医疗器械注册 药品注册 关键字: 医疗器械 注册 申报
联系方式
高新区浮山路与医药园支路交口
公司信息
合肥沃太尔医疗科技有限公司成立于2014年09月26日,是一家集研发、生产、销售、服务为一体的高新科技创新型企业。主要生产一次性使用无菌湿化器、一次性使用无菌配药器、一次性使用吸氧面罩、一次性使用鼻氧管以及其它医用高分子耗材。 企业位于合肥市高新区生物医药产业园。占地50亩,分两期建设。项目一期总建筑面积约27000 ㎡,占地面积30亩,容积率1.35。主要有:新建10万级净化车间8000㎡,配套标准厂房10000㎡,库房5000 ㎡,综合用房4000㎡。建设周期24个月。一期已建成预计年产一次性无菌湿化器及湿化器配套的鼻氧管产品300万套,年产1亿只无菌配药器以及其它一次性使用的医疗专利耗材。
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