临床监查员（CRA） 北京

月薪： 4-8千/月

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  • 无工作经验
  • 本科
  • 招3人
  • 12-19 发布

职位描述

岗位职责:1、协助项目经理完善项目相关文件、组织方案讨论会和总结会；2、参与选定试验中心；3、负责自己中心的项目启动工作；4、负责自己中心临床试验的监查工作，确保项目按照GCP要求、试验方案和公司标准操作程序进行，做好全过程的质量控制；5、 负责整理、完善、归档自己中心所有试验文档与资料；6、 检查并报告试验进度和质量、病历填写、试验用药物使用回收、药物不良反应等各方面情况，发现问题、分析问题、提出解决方案并实施；7、 对试验研究过程中的不良事件和严重不良事件进行跟踪、上报，保障受试者权益；8、 定期归纳并提交监查报告，或其他相关表格，确保数据真实准确、完整、可溯源；9、定期进行原始数据核查、HIS系统检查；10、配合稽查部，并按稽查报告及时整改；11、完成PM经理交代的其他相关工作事务。   任职资格:教育背景:医学、药学相关专业，本科及以上学历；工作经验:1年以上CRA工作经验，优秀的应届毕业生亦可；技能技巧:熟悉药品注册管理办法、GCP法规以及有关临床研究的相关法规；               良好的书面及口头表达能力，协调及计划执行能力；工作态度:诚实正直、细心，具团队精神，责任心强，有较强的抗压能力，能适应出差。公司地址： 北京市丰台区南四环西路汉威国际广场3区5号楼709 职能类别： 临床数据分析员 关键字： 临床监查员 CRA 临床研究

联系方式

北京

公司信息

广东八加一医药有限公司简介 广东八加一医药有限公司经过12年艰苦创业，已经发展成为集药品销售、研发、生产（目前委托加工）于一体的创新型企业，先后在广州、上海、桂林建立了销售、研发、生产（筹建中）三大基地。公司已累计投入资金上亿元，进行多种新药开发。其中从古方进行二次开发的新药纯阳正气胶囊于2008年获得生产批文，目前已进入市场销售。本品主治胃肠系统疾病，专家预测具有10亿元以上国内市场份额。公司具有完全知识产权原创在研新药6个，已获得包括美国、日本专利在内的22项发明专利，获得国家重大专项创新支持2项，治疗缺血性脑卒中的1.1类新药注射剂和治疗冠心病的中药滴丸剂已进入临床试验阶段，预计三年左右投产上市。1.1类降脂药、1.1类抗肿瘤药、1.1类治疗脑血管疾病药、率先发现单味可治愈冠心病的中成药等新药研究进展顺利，预计在五年左右可陆续上市。 八加一人以促进人类健康事业为着眼点，造福人类与发展自我相统一，大力打造“厚德立业、创新引领、科学发展、成就一流、造福人类”的八加一精神，大力推进“睿智发展、创新发展、合作发展”的发展战略，树立“以人为本、以质为基、以诚为金、以新为魂、顺势而为”的经营理念。致力于建设一个科技实力雄厚、创新成果显著、企业品牌过硬、社会贡献突出的当代先进企业。《公司十年发展规划》的基本目标是：在未来10年内，多个新产品陆续投入市场，部分产品进入国际主流市场，建立完善先进的当代企业管理体系，打造出高水平企业精英团队，跨入同行业先进行列，形成知名品牌，产值过百亿元，市值超过500亿元。 企业在实施发展战略过程中，已建立了以上海为中心、联通全球的科技网络资源，先后与国内外知名高校、科研院所建立了良好合作关系，企业营销网络建设已初见规模。 公司目前正处在蓄势待发的新起点，热忱欢迎各方面人才走近我们的梦想，共图大业，八加一将为有志、有识、有才之士提供广阔的舞台。

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