制药企业 QC主管 天津

月薪： 6-8千/月

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  • 3-4年经验
  • 本科
  • 招1人
  • 12-19 发布
  • 五险一金
  • 专业培训
  • 绩效奖金
  • 定期体检
  • 提供住宿
  • 提供午餐
  • 高温补贴
  • 防暑降温

职位描述

一、任职资格 1.35岁以下，药学相关专业本科及以上学历。 2. 能够阅读相关的英文资料。 3. 熟练使用office办公软件、质量分析软件。 4. 三年以上无菌药品QC工作经验，熟悉实验室管理及各种检验相关操作，能完成检验方法的验证确认工作，能指导QC检验员工作。参与过新版GMP认证工作，熟悉最新的数据完整性的相关法规。 二、岗位职责 1、负责化验室日常检验相关管理工作。组织完成公司原辅料、包装材料、中间体、成品、稳定性考察样品、验证样品等的质量检验工作，保证检验结果及时准确完成。检验结果异常及时汇报质量部经理并及时组织完成实验室偏差调查。负责试剂、试药、对照品（标准品）、剧毒、易制毒等的管理。负责监督检查检验相关记录及时、规范、正确填写。 2、组织完成化验室GMP管理文件、操作规程以及质量标准的修订工作。根据验证计划组织完成化验室分析仪器或设备以及检验方法的验证工作。负责留样管理和稳定性样品管理工作。定期按照现行版GMP进行自查，及时对不符和项进行整改或者提出合理化建议。协助QA组织完成车间环境检测、验证、年度产品质量回顾、风险评估、偏差、变更等相关工作。 3、负责化验室所有人员的工作分配，监督检查化验室日常工作的完成情况。每月按时完成化验室人员的绩效考核。负责实验室仪器设备的维护保养并合理增配化验室实验资源以及预算的完成。培训、指导、考核QC人员技能。负责化验室样品的统一接收、登记、样品分发以及进度跟踪。负责化验室区域安全、卫生、环境符合要求，标识到位。定期完成化验室工作总结以及检验数据汇总分析。协助质量部经理完成临时性工作。 工作地址 天津市武清开发区来源道9号 职能类别： 生物工程/生物制药 关键字： 制药企业 QC主管 质检 质量管理

联系方式

来源道9号

公司信息

天津赛诺制药有限公司简介天津赛诺制药有限公司成立于2000年3月，是一家专门从事新工艺提取天然药物有效成分，进行相关粉针剂的研制、生产和销售的中外合资企业。公司注册资本1210万美元，投资总额为2279.14万美元。公司占地面积60亩，建筑面积9267m2。2013年先后通过无菌原料药和无菌制剂的GMP认证。公司拥有全国独家中药二类新药产品注射用黄芪多糖，是应用现代分子生物学技术提取黄芪中的有效部位，其生产工艺在传统中药提取技术基础上，创新地采用了梯度醇沉、层析分离、超滤、微滤等国内领先的现代制药技术，使有效成份得以准确分离、提纯，有效多糖成份达98.5％以上。临床用于肿瘤患者放、化疗造成的血象降低，已进入全国9省医保目录。

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企业入驻日期： 2017-11-14

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