医疗器械注册主管 苏州

月薪： 0.6-1万/月

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  • 3-4年经验
  • 本科
  • 招1人
  • 12-20 发布
  • 五险一金
  • 餐饮补贴
  • 通讯补贴
  • 绩效奖金
  • 全勤奖
  • 节日福利
  • 带薪年假
  • 住房补贴

职位描述

福利待遇：我们愿意尽最大的努力为每一位员工提供舒适的工作环境和丰厚的福利待遇。具体如下：1.全额五险一金、带薪年假；2.全勤奖、员工公寓、餐饮补贴、交通补贴、通讯补贴、节日礼物、定期聚会；3.健身休闲区、图书角、免费零食与饮料；4.专业培训和出国参展机会。岗位职责：1.负责撰写医疗器械产品技术文件（产品标准/产品说明书/产品性能自测报告/产品技术报告/产品风险管理报告等）；2.负责医疗器械产品注册工作，制定医疗器械注册计划，整理并提交注册资料，跟踪注册进程，确保按时获证；3.负责申报资料及原料记录的审查、医疗器械产品申报综述资料的撰写、医疗器械产品注册报批、跟进及协调等相关工作；4.与政府部门保持良好的联系，密切跟进注册法规的变化；5.负责相关辅助岗位的招聘与管理；6.负责公司安排的其它相关工作任职要求：1. 生物医学工程/医学检验/药学/医疗器械及相关专业本科及以上学历；2. 熟悉医疗器械相关产品标准如IEC60601（9706）、ISO13485（YYT0287）、ISO1497；熟悉GMP/CE/FDA等医疗器械相关法规；3. 具有3年以上医疗器械相关工作经验；4. 具有医疗器械产品的注册报批经验；5. 对医疗器械产品开发及申报流程，注册法规有全面的了解；6. 具有良好的协调、沟通与项目管理能力；7. 有心电图仪、血压计、脑电仪的注册报批经验者优先。 职能类别： 医疗器械注册 医疗器械生产/质量管理

联系方式

苏州工业园区月亮湾路10号慧湖大厦B座801

公司信息

正心科技是由美国海归博士团队创建的智能医疗公司，在中国北京、苏州、烟台和美国西雅图均设有分支机构。我们致力于打造集医疗可穿戴设备、智能终端软件、大数据平台和智能算法为一体的智能医疗系统，为推动社区和家庭慢病管理，改善人民健康水平而努力。    我们坚信科技改变世界的力量。我们希望通过科技创新，让每个人都过上健康快乐的生活。同时，我们坚信正确的价值观是展现科技价值的重要保障，在医学健康领域尤其如此。我们亦崇尚用户体验和品质为王。所以在正心，有三件事情不设上限——技术、学术、品质。这些理念和《大学》中“格物致知，诚意正心”的思想高度契合，这也是公司名称的由来。    我们将以往笨重而昂贵的医疗器械小型化智能化平民化，让人们可以随时获知自己的健康状况，及时发现和预防疾病。公司现已研发出世界上轻巧、功能强大的智能穿戴式心电仪，以及包括移动互联网和大数据系统在内的整套解决方案。我们已与美国华盛顿大学、阜外医院、胡大一集团、中国医疗保健国际交流促进会、中国慢病产业联盟等顶尖医疗机构和学术团体开展广泛合作，产品得到了国际知名专家的高度认可。    目前公司已经获得天使投资和政府专项支持，正在进行A轮融资。我们将进一步整合商业、医疗、和政府资源，为即将到来的移动医疗和慢病管理市场爆发进行技术储备和市场布局。    我们深知科技人才的价值和需求，并且相信开放包容、鼓励交流与学习的环境才能激发创新的灵感。为此，我们努力打造一个平等、开放、舒适、健康、并且充满人文关怀的工作环境。我们持续寻找大数据、人工智能、医学、智能硬件、互联网软件、医疗器械等方面的专家和人才。如果您有以上专长，我们欢迎您深入了解正心科技，并衷心期待您的加盟，我们将提供优厚的薪资待遇和股权激励。

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