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3-4年经验 -
本科 -
招若干人 -
12-20 发布
- 专业培训
- 定期体检
- 员工旅游
- 工作餐
- 周末双休
职位描述
专业技能要求：有口服固体制剂工艺技术开发经验，对化药和中药固体制剂（片剂、胶囊剂、颗粒剂）及中药提取生产工艺流程及质量控制有深入理解；对药品注册管理办法和药物研发指导原则有深入的理解；对药品注册管理办法和药物研发指导原则有深入的理解。熟悉现场GMP及管理流程；有较强的沟通协调能力。相关经验要求：有化药和中药口服固体制剂技术开发或管理经验至少3年，有药品注册工作经验优先考虑。工作职责：1、公司现有品种的工艺完善和改进、质量标准提高等研究开发工作，包括制定研究方案，组织和实施相关实验。2、承接委外研发品种的技术转移，负责新产品从研发单位到生产车间的技术转移整体工作的管理。包括组织公司相关部门与研发单位进行新产品的生产工艺技术及质量控制标准和方法的交接，组织和实施新产品的工艺验证、检验方法的确认，整理和编写相关技术资料、协助注册申报资料编写。3、负责新产品生产技术、质量控制技术等文件（如工艺规程、质量标准、标准操作规程等）的审核与组织实施。4、协助解决常规生产品种在日常生产与管理过程中出现的专业技术问题。5、公司现有品种的再注册、补充申请等注册工作。6、完成上级领导临时交办的任务。 职能类别： 生物工程/生物制药
联系方式
广东省江门市高新技术工业区高新西路49号
公司信息
永信药业创立于1998年，自成立至今，一直专注于医药领域的发展，业务范围包括药品研发、注册、生产、销售及国际业务。 广州市永信药业有限公司经广东省药品监督管理局批准从事药品经营，并已于2004年获得药品经营质量管理规范（GSP）认证。 为客户提供最优质的产品和服务是永信药业坚定不移的信念。永信药业销售模式高效而富有活力，销售业绩亦逐年攀升。截至2012年底，全年销售额为1.5亿元人民币，2013年继续保持增长趋势。现有的国内产品销售网络已辐射全国所有省份以及台湾、香港地区。出口市场覆盖欧洲、美洲、东南亚及中东地区。 通过自行研发和技术引进，永信药业拥有国内领先的医药原料和制剂生产技术，尤其专注于微丸技术和缓控释等新剂型品种的技术开发。永信药业的主要产品包括：替硝唑、奥美拉唑原粉及微丸、兰索拉唑等原料药，以及缬沙坦分散片、格列齐特缓释胶囊、尼美舒利片、克拉霉素分散片等制剂。同时，永信药业还独家代理部分进口原料的国内销售。随着原“健宜乐制药”及“惠德勤药业”的成功兼并融合，更多新产品将很快通过永信药业进入国内外市场。 永信药业的愿景是成为一家为人类健康产业服务的卓越企业。凭着优秀的员工，优秀的产品和优秀的服务，永信药业每天都在进步。 发展历程： 1998年——华龙医药化工有限公司在香港成立，经营医药原料进出口业务。 2001年——在佛山南海合资建立大环内脂类原料药生产车间，进入药品生产领域。（现该合资项目已终止） 2003年——与广东彼迪药业有限公司合资建立奥美拉唑微丸及辅料的生产车间。 2003年——收购广药集团下属子公司“永信医药”，更名为“广州市永信药业有限公司”，并改制为民营有限责任公司。 2004年——广州市永信药业有限公司通过GSP认证，实现了药品自主销售。 2005年——在广西桂林灵川县成立桂林华信制药有限公司，生产原料药及制剂。 2007年——成立广州市隆信医药科技有限公司，2010年迁至中国科学院南海生物医药科技产业中心，并更名为“佛山市隆信医药科技有限公司”。 2013 年——收购兼并“广东健宜乐制药有限公司”及“广东惠德勤药业有限公司”，现已更名为“广东隆信制药有限公司”。 2014 年——广州市永信药业有限公司通过新版GSP认证。 2014 年——兰索拉唑原料获得欧洲药品质量理事会颁发的CEP证书。
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