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2年经验 -
本科 -
招2人 -
12-20 发布
- 免费班车
- 五险一金
职位描述
工作职责：1、根据生产计划，制定批生产指令、批包装指令，确保生产计划得以完成；2、协调日常生产活动，检查日生产进度，解决生产中提出的问题，形成会议纪要，检查落实会议决定；3、组织做好生产统计、生产日报、月报、季报、年报工作；4、组织制定修订生产管理规程、工艺规程、标准操作规程等文件；5、组织生产现场的监督和管理，保证各项规章制度和操作规程有效实施，确保生产过程中各环节符合GMP及相关法规要求；6、组织检查生产工艺纪律的执行情况，确保生产过程的偏差得到及时适宜的处理；7、主持召开生产部技术分析会，针对生产中的技术问题，组织参加技术攻关，做好技术分析工作；8、组织制定本部门人员岗位职责、确保生产相关人员经过必要的上岗前培训和继续培训，并根据实际需要调整培训内容；9、对本部门人员进行岗位绩效考核，对关键岗位人员配合人事部门进行专业技术职能规划及考核，优化人员结构；10、组织协助公司产品线规划及新产品开发工作及相关验证工作；11、实施安全生产管理规程，防止生产事故发生。任职资格：1、药学、药物制剂等相关专业本科以上学历，5年以上药品生产部门管理工作经验；2、有良好的英语基础，熟悉医药行业相关法律法规，具有较强的质量和成本意识，能及时有效地发现和解决与生产相关的问题；3、具有良好的生产计划制定、执行和组织协调管理、应变能力；4、强烈的责任感，敬业精神和探索精神，创新、沟通能力强；5、 熟练使用办公软件及岗位所需的相关软件；6、有注射剂生产管理经验者优先， 有国外药监机构认证经验者优先。 职能类别： 药品生产/质量管理
联系方式
南京市浦口区学府路16号
公司信息
南京健友生化制药股份有限公司（以下简称“南京健友制药公司”或“公司”）位于南京高新技术产业开发区内，注册资本3.6亿元人民币，企业性质为股份有限公司（台港澳与境内合资）。 南京健友公司成立于2000年，前身为南京第二生物化学制药厂。是中国早期从事肝素提取纯化和开发肝素类粘多糖产品结构确认方法的制药企业之一，至今已从事肝素产品的生产超过20年。2008年公司被认定为国家高新技术企业， 2012年评为江苏省粘多糖类生化药物工程技术研究中心，2013年获江苏省企业技术中心称号，2014年被省发改委认定为省级工程中心。公司长期担任中国医药保健品进出口商会肝素钠分会理事长单位。公司在南京高新区投资五亿元，构建全亚洲产能领先的高速生产线，建设亚洲为数不多的带隔离器的高端生产线，实现厂房模块化扩展性，建设中国率先通过FDA生产质量标准的无菌制剂生产线，代表我国行业的高端水平。同时也打破中国药厂无菌制剂在美国市场销售的瓶颈。 公司已取得《中华人民共和国药品生产许可证书》、《中华人民共和国药品GMP证书》、欧盟CEP证书和日本PMDA认证，连续三年通过美国FDA验证，并且是国内少数同时通过美国FDA和欧盟CEP认证的制药企业之一。是国内较早从事肝素提取纯化，也是国内重要的肝素产品生产企业。 公司建有江苏省粘多糖类生化药物工程技术研究中心，为南京市企业技术中心。公司与中国药科大学、山东大学国家糖工程技术研究中心、美国Sagent、台湾神隆等多家高校与企业密切合作，组建了香港健友粘多糖技术研究中心，充分利用公司在新药临床研究方面现有的人才及资金优势，专门从事新药临床研究，积极推动科技成果转化进程。
