• 无工作经验
  • 招4人
  • 11-09 发布
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  • 餐饮补贴
  • 定期体检

职位描述

职位描述: 岗位职责:1、带领团队参加研发项目质量研究,稳定性研究,制定中间体及原料药的质量标准,并按照相关的法规要求撰写、整理质量研究部分的资料;2、带领团队参加生产项目的质量标准的技术转移及相关审计文件的撰写;3、负责审核实验方案和资料,能够解决项目的分析难点,重新建立新的验证方法,解决在方法,技术,或实验上产生的问题;4、负责本部门日常原始记录的复核,并确保试验数据的真实及可追溯;5、参与协助完成实验SOP等管理体系改进及工作流程优化;6、参加实验室人员/管理和仪器设备的日常维护;7、负责承担相关检验人员的培训工作;8、执行公司安全,卫生等规范,确保各项制度的顺利执行和实施;9、完成领导安排的其他工作。岗位要求:1、本科及以上学历,药物分析或相关专业;2、具有五年(硕士研究生)或八年(本科)分析研发经验;3、具有一定的实验室管理经验;4、熟悉国内和国际药物研究的相关指导原则及法律法规,能够制定有效的项目研究方案及计划,根据研究方案,可对工作进行分解,安排,并能够具体实施;5、有整体药物研发经验(包括工厂转移验证经验);6、有良好的英语读写能力,能独立查阅、翻译相关文献资料;7、责任心强,具有良好的沟通与团队管理能力。 职能类别: 医药技术研发人员

联系方式

经济技术开发区宏达北路12号创新大厦

公司信息

北京海步医药科技股份有限公司(股票代码:836438)成立于2005年,位于北京经济技术开发区,是一家以化学药物研发为核心的高新技术企业。公司拥有自营进出口权,主要从事化学原料药医药中间体、药物制剂的研发、生产、销售以及技术转让和服务。 海步医药拥有一支高水平的研发团队,并且建立了严格的科研管理制度以及多元化的服务体系。经过多年的技术积累和稳步发展,海步被评为“国家高新技术企业”、“北京市科技研究开发机构”。 海步医药自成立以来,坚持实行“以技术为核心、以人才为根本”的治企方针,在抗肿瘤、抑郁症、心脑血管、消化系统、呼吸系统用药等多个领域进行研发投入,并取得了多项成果,已申请发明专利10余项,获得新药证书和生产批件10余个,药物临床试验批件40余个。 海步医药以“创造优质的产品与技术”为宗旨,“提高人类的健康质量”为己任,为医药行业和人类生活做出着贡献;同时以“坚持企业诚信经营‘’为理念,‘’全力满足客户要求”为标准,继续保持着企业长期稳步的发展。

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