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职位描述
职位描述：1起草和更新相关程序文件；2负责公司所有偏差的调查处理，确保所有偏差能够得到记录、调查、处理以及采取的纠正措施；3负责公司所有变更的管理，确保所有变更的实施前经过申请、评估、审核和批准；4负责所有CAPA的编号、汇总、定期报告；5负责国内外药事法规信息的收集、汇总；6负责制定自检计划，自检、外检相关记录的准备，自检结果的汇总，整改措施的跟踪；7协助确认自检及客户审计CAPA完成情况；8负责公司所有风险的管理工作，参与风险管理的全过程；9完成相关月度报告、年度报告。职位要求：1 生物学、药学等相关专业，本科及以上学历；2 3年以上制药或生物制品企业工作经历，具备质量管理相关从业经验， 2年以上相关合规管理工作经验；3 熟悉制药行业GMP质量管理的相关要求，原则性强，具备较好的沟通、协调能 职能类别： 生物工程/生物制药 药品生产/质量管理
联系方式
康新公路3377号2号楼601室
公司信息
上海医赛生物医药科技有限公司位于上海国际医学园区，于2014年注册成立，注册资金500万元人民币。公司主要从事安全动物疫苗的研发以及优质医疗产品包括化妆品和膳食补充剂的进出口和销售，其中重点开发的产品为有自主知识产权的新型动物流感疫苗，是基因重组疫苗。公司主创团队由多名在该领域内国内外知名的专家组成，团队通过运用多年的产品开发与产业化经验和国际先进的基因工程技术，结合在中国的创造性开发，能够形成自主知识产权。同时公司在美国马里兰州建有实验室，且在中国与上海交通大学药学院达成合作事宜，公司项目已成为上交大药学院平台产学研项目之一
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