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企业入驻日期： 2017-11-13
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无工作经验 -
招1人 -
12-21 发布
- 五险一金
- 补充公积金
- 员工旅游
- 年终奖金
- 餐饮补贴
职位描述
工作职责:1、 负责企业整体质量体系战略的拟定，配合企业发展战略的需要全面负责企业的质量体系管理工作；2、 审核质量控制的政策、流程、制度及操作规范，督促、检查质量政策制度的贯彻执行；3、 指导公司质量管理体系的建设，组织人员进行审核以保证其有效控制运行；4、 负责各种质量问题、质量技术的分析及改进； 定期向管理层报告产品质量状况，推动重大质量问题的解决；5、 建立和优化本部门工作流程，提高工作效率；6、 负责质量团队人才梯队建设和培养。任职资格:1、 机械、金属材料或高分子材料、医学或相关专业本科以上学历；2、 5年以上质量相关工作经验，2年以上部门管理工作经验；3、 持有ISO13485内审员证书，具备担任管理者代表的能力；4、 熟悉医疗器械相关法规标准；5、 工作严谨，仔细，具备较强的问题分析能力与解决问题的能力。 职能类别： 药品生产/质量管理 关键字： 质量管理 QA/QC经理 医疗器械生产
联系方式
九新公路818号D幢411室
公司信息
上海捍宇医疗科技有限公司是专注于研发二尖瓣介入医疗器械的公司。其核心产品为ValveClamp，为国内自主研发的、批量动物实验的二尖瓣介入器械。ValveClamp拥有完全国内自主专利产权，已申请国际PCT专利。该产品具有结构简洁、操作简单、极微创、适用范围广等优点。ValveClamp计划2018年进入人体临床试验，有望在2020年上市。上市后，预计每套销售价格在10万元（国外同类产品价格为26万元），上市3年后每年销售1万套（销售额10亿元），5年后达3万套（销售额30亿元），具有极好的市场前景。 公司位于松江区九新公路818号D幢411室，有厂房、实验室面积800多平米。目前已获数轮上千万融资，获得泰格、幂方等知名医药基金的支持。公司员工拥有丰富的医疗器械研发或注册经验，数名骨干人员来自于国内大型医药企业研发部（如乐普医疗）。公司已和复旦大学附属中山医院建立、国家心血管病中心（阜外医院）建立密切合作。
