• 3-4年经验
  • 本科
  • 招1人
  • 12-21 发布
  • 五险一金
  • 绩效奖金
  • 餐饮补贴

职位描述

岗位职责:1、 负责临床研究项目的全面管理、督导并按时完成临床试验的全面启动、执行及结束工作;2、 配合市场部进行项目分析,评估项目可行性并提出解决方案,协助完成项目评估及预案的起草;3、 按照公司SOP筛选研究中心;4、 组织临床试验方案讨论会及临床试验总结会;5、 组织研究者代表及统计人员对药物进行编盲;6、 培训CRA,内容包括试验方案、ICF、CRF、研究病历、研究者备忘卡等;7、 审核监查计划书,对CRA的工作进行合理分工;审核CRA提交的进度及项目进展情况,并协调项目整体进度;协调PI与统计分析人员召开盲态审核会议;8、 协调各研究中心、申办者、数据管理人员之间的沟通;9、 完成领导交办的其他工作。任职要求:1、临床医学专业或相关专业,本科及以上学历;2、具3年以上临床项目管理经验;有单抗肿瘤项目临床试验经验优先;3、熟悉GCP及相关药政法规;较强的组织协调、沟通能力;4、具团队精神,责任心强,有较强的抗压能力,能适应出差。 职能类别: 生物工程/生物制药

联系方式

北京市朝阳区东四环中路82号金长安大厦C座2层

公司信息

北京赛盟医药科技发展有限公司是中国最早致力于SMO(药物临床试验现场管理组织)业务的企业之一。公司主要从事CRC派遣、临床试验软件设计与开发、GMP/GLP/GCP/GSP/DGMP培训与咨询。 赛盟医药常年对外派遣临床试验机构管理的专业团队和经过严格培训的CRC(临床研究协调员),协助药物临床试验机构和医生完成临床试验工作。自公司成立以来,先后为30家医院、5家外资制药企业及政府部门提供了专业服务。 赛盟医药与日本、韩国、欧盟及美国的专业学术团体建立了广泛的合作关系。2011年,赛盟医药与中国医药教育协会签署了合作进行GCP培训的协议。使得赛盟医药拥有了一支由国内、外著名的专家、教授组成的培训团队,培训课程紧跟国内、外最新的法律法规、管理规范和实验技术。 公司的经营理念是通过GMP/GLP/GCP/GSP/DGMP培训、CRC(临床研究协调员)派遣、临床试验软件的设计与开发、推动中国医药行业研发及生产发展的进程。 公司本着“以人为本、德才兼备、以德为先”的原则,创造“人才和谐”的人文环境,构建了一支管理、服务的精英团队。公司十分注重人才培养及团队建设,“广纳人才、培养人才、善用人才、善待人才”的人力资源策略,为公司吸纳了一批年轻有为的精英;“乐观、积极、学习、合作”的良好氛围,为每一位员工提供了理想的事业舞台;优厚的薪酬福利待遇及丰富多彩的企业文化活动,充分体现了公司与员工个人共同成长的企业内涵。 公司全体同仁期待您的加入! 公司网址:www.sinosmo.com

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