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职位描述
岗位职责1、在项目经理的指导下,根据ICH-GCP及公司SOP,执行临床试验监查工作,确保临床试验严格按照试验方案、GCP及相关法律法规执行;2、根据临床试验监察计划,定期拜访试验中心,核查研究方案,病例入组,试验数据,以确保临床试验和试验结果的合规性;3、协助研究者解决临床试验过程中可能出现的各种问题;4、确保试验数据及时、准确、完整地记录在病例报告表EDC中;5、定期向临床研究经理汇报研究中心进展情况以及所遇到的问题;6、协助研究者及时完成数据疑问;7、及时、完整地收集研究相关资料;岗位要求1.临床药学、医学、护理学相关专业;临床专业更佳;2.熟悉Office办公软件;3.工作踏实、认真、勤奋、积极,能够适应经常性出差和能承较高的工作压力4.有较好的沟通和表达能力,与研究者建立友好的合作关系;5.具备优秀的团队合作能力;6.有GCP证书者、有CRA、CRC任职经验者优先; 职能类别: 临床研究员 临床协调员 关键字: CRA 临床监查员
联系方式
山西太原市小店区晋阳街200号和谐大厦
公司信息
太原市诚诚科技有限公司是一家专业从事新药、仿制药临床研究的合同研究组织(Contract Research Organization,简称CRO)机构。提供药物Ⅰ期至Ⅳ期、出口注册及中药品种保护、上市后再评价临床研究方案设计、组织实施、数据管理与统计分析,以及消杀类、化妆类、器械类、日化类等产品研制与开发的一系列专业化技术服务。公司设有医学部、信息部、临床监查部、数据管理部、数据分析及研制开发等部门。目前运行的临床研究项目涉及内分泌、呼吸、神内、心血管、妇科、泌尿、骨伤、精神卫生、风湿免疫等专业;研究开发的产品涉及以上多种类别。多年来,本公司架构的良好技术服务平台,汇聚了省内优秀技术人才,形成了一支高效率、高素质的专业团队,承接多项新药、仿制药临床研究工作,为国内多家知名企业提供了优质技术服务。多品规的消杀、化妆、器械、日化等产品研发成功,并获得多项国家知识产权局授权的发明专利。
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