-
无工作经验 -
招若干人 -
12-21 发布
职位描述
负责生产现场生产管理和人员管理，带领各岗位人员严格执行工艺规程、SOP，按GMP、EHS要求和生产计划安排并监控一线生产，稳定提供质量可靠的产品。 1.一线生产管理 ?依据药品生产各项法规、GMP/EHS标准及公司管理制度，对生产现场的日常生产、卫生及安全进行检查和指导，确保承担的各项工作的执行以及合规要求。 ?以岗位各项KPI为目标，实施生产管理及协调各岗位生产安排、人员安排。 ?监控一线生产，及时确认关键工艺控制结果，发现、汇报、联络工艺异常，并分析提出解决方案；设备异常时及时联络设备科负责的人员处理，确保顺利的生产流程。 ?协助并配合设备维护保养工作，监督岗位完成设备点检工作。 ?负责班次生产中与各相关科室间的联络和沟通。 2.偏差、变更和验证工作 ?负责工作范围内的偏差、变更等处理及文件的制作，执行预防及纠正措施。 ?完成所负责项目、验证的方案起草、验证实施、总结报告等工作；协助并配合进行其他各种工艺验证。 3.文件 ?负责生产文件的起草，传审，提交，确保合理合规。并根据生产适用性及法规的变更对文件进行修改。 ?对生产记录及表格进行审核、收集及整理，包括对异常情况的记录、评估和确认。 4.培训 ?完善岗位培训资料，组织操作者进行规章制度、GMP、安全、岗位SOP/技能等的培训及考核。 ?跟踪培训记录和培训计划的完成情况。 5.持续改善 ?汇总、分析生产数据，负责本班次OEE、收率等KPI指标的确认、改善指导。 ?积极参与和推进持续改善的理念和6S的实施。6.1.具有药学或相关专业本科学历 7.1～3年从事药品生产和质量管理的实际经验 8.熟练的汉语表达和书写，基本的英语或日语听、说、读、写能力 9.熟练运用常用办公软件 10.能够适应三班倒出勤 11.药学或相关专业本科学历 职能类别： 药品生产/质量管理
联系方式
北京经济技术开发区永昌中路5号
公司信息
第一三共制药（北京）有限公司是由第一三共株式会社及第一三共（中国）投资有限公司出资在北京经济技术开发区建立的外商合资企业，现投资总额已达25,140万美元。第一三共制药（北京）有限公司作为生产基地，主要生产品种有泰利必妥？片剂、可乐必妥？片剂、可乐必妥？注射剂、优利福？硬胶囊剂。 场区占地面积约为4.8万平方米，建筑物占地面积约为1.3万平方米。 为满足不断扩大的注射剂市场的需求，2012年8月投资2,000万美元开始软袋生产线暨管理栋（含试验室）工程建设，2015年4月完工，目前正在开展试运行的各项准备工作。 作为第一三共集团的一员，遵循集团宪章的方针，秉承“创新、诚实、激情”三个精神，基于向社会做出的八项承诺，开展各项业务。全体员工将不断努力工作，在“激情创新、真情为您”的企业口号感召下，通过不断变革提升质量管理体系，改善产品生产过程，以客户为导向，保证产品质量，提高服务水平,使我们的产品为提高人民的健康幸福做出贡献。
