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  • 11-09 发布

职位描述

职位描述: 职位描述:1、负责药品研发质量标准制订、方法开发、方法验证和项目评估等工作;2、起草项目各种分析相关的研究方案;3、根据最新药品注册法规要求,负责撰写相关药品申报资料、原始记录,负责整理图谱等电子记录;4、积极跟踪国内外最新研究进展,参与立项等相关工作,对分析技术要点难点进行分析;5、负责合作项目的分析技术对接工作;6、根据上级的指示要求,完成其它工作。职位要求:1、药学相关专业本科或以上学历,有2年以上药物研发分析工作经验;2、熟悉液相、气相等分析检测仪器的操作和维护;3、能解决质量标准制订和方法开发中出现的问题;4、熟悉药品申报流程、注册法规等有全面的理解与掌握,熟悉CTD申报资料格式,了解现阶段技术审评的要求;5、英语熟练,有较高的英语读写能力;能独立进行项目相关的中英文文献检索;6、具有强烈的责任心、独立工作能力、沟通能力,较强的团队合作能力和学习能力。 职能类别: 医药技术研发人员

联系方式

开泰大道瑞泰路7号

公司信息

广东大光药业集团有限公司是一家致力于医药行业投资研发、生产、销售的现代化企业,旗下企业有:广东聚源药业有限公司、广州大光制药有限公司、吉林省中晟制药有限公司。企业总人数达1000多人,相关企业年总销售额达60多亿元。 广东聚源药业有限公司成立于2009年,注册资金为2400万元,员工200人,位于广州新城市中心-天河,经营范围包括中成药材、化学制剂、抗生素、生化药品,是一家以药品代理,分销为主的新型的现代医药企业,公司销售网络广泛,以广州为基础,覆盖全省,辐射全国,拥有一支精干、稳定、成熟的营销队伍。 广州大光制药有限公司,注册资金为2亿港元,位于广州高新技术产业开发区科学城开泰大道占地面积18552平方米,生产厂房近40000平方米,以生产新特药为主。 吉林省中晟制药有限公司占地187亩,投资2.7亿元,正在积极的建设当中。集团的锦绣发展蓝图已清晰地呈现在我们面前,我们相信面对未来中国医药经济 “黄金十年”,大光人通过引入高素质的人才,更加科学、细致、严格的管理,并凭借高品质的产品及大光人饱满的工作热情和顽强的拼搏精,脚踏实地走企业研-产-销一体化道路,集团将迎来更加灿烂、辉煌的明天! 公司福利: 1.单双休(上班时间8:30至17:30),及享受国家规定法定节假日; 2.社会保险:公司按国家相关规定,为员工购买广州社会保险(养老、生育、医疗、失业、工伤、重疾); 3.假期:员工享有婚假、产假、丧假等带薪假期; 4.就餐:公司自有食堂,免费为员工开放; 5.员工上下班有公司班车接送; 交通路线温馨提示: 乘车路线(公交车): 乘车路线: 1、乘坐337、450、575到瑞和路南站下,往瑞泰路方向直走100米即到; 2、乘坐337路, 338路, 575路, B24路到瑞和路口,下车往前走100米再转右走50米即到。

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