• 8-9年经验
  • 硕士
  • 招2人
  • 12-22 发布
  • 五险一金
  • 交通补贴
  • 餐饮补贴
  • 通讯补贴
  • 专业培训
  • 年终奖金
  • 弹性工作
  • 定期体检

职位描述

岗位职责:1、对医学经理进行管理并汇报给医学事务总监。2、为临床研究的执行提供医学培训。3、对公司上市前临床试验提供整体的医学监察和医学支持。4、审核/修改IND或NDA申报资料,包括药品说明书、临床试验综述、研究方案、研究者手册、总结报告等。5、审核/修改临床研究相关资料,如ICF、CRF、年度总结报告等。6、 协助医学事务总监查阅国内外同类药物学术资料及文献。7、完成医学事务总监交办的其它工作。任职条件:1、临床医学及相关专业,博士或硕士学历。2、10年以上相关工作经验,至少3年以上大中型企业同等岗位经验。3、熟悉临床试验及药物研发的基本流程及规范,熟悉临床试验中医学事务工作要求;熟悉并获得GCP培训证书。4、对治疗领域具有一定的了解,熟悉不同治疗领域药物临床研究的研发规律;熟悉临床试验方案及相关文档的撰写;熟悉临床试验中医学监察及医学支持的工作流程;熟悉试验总结报告的撰写;跟踪行业及研发领域的最新动态。5、组织协调能力、执行能力、沟通能力、解决问题能力、快速学习新知识的能力、综合能力、文字表达能力等。 职能类别: 医药技术研发管理人员 临床研究员

联系方式

李冰路576号创想园

公司信息

青峰医药集团有限公司始创于1976年,是一家专注于医药行业投资、科研开发、原料药和制剂生产、市场营销的新型医药集团,中国医药行业百强企业。集团现有职工2000余人,在江西、北京、上海、浙江、广东、云南、江苏等地设有10家全资子公司和2家参控股企业。2014年医药销售收入近40亿元,已连续多年实现销售收入及利税高速增长。江西青峰药业有限公司上海分公司成立于2015年,是青峰医药集团临床医学中心,主要从事创新药物的临床试验、医学事务和药物注册,总部设在上海。目前已拥有员工近50人,其中相关专业硕士以上人员占总人数45%以上,博士及以上学历3人;并且在北京、赣州、成都、重庆和泰州均设有办事机构或人员。公司官网:http://www.qfyy.com.cn/

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