临床试验助理 上海

月薪： 4-6千/月

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  • 12-22 发布

职位描述

工作职责：1、协助CRA管理研究中心，保证临床试验按国家GCP要求和试验方案进行；2、协助PM管理试验用药物和物资，定期清点和记录；3、协助研究中心解决实验过程中可能出现的问题；4、及时整理、监察主要研究文件夹，全面的向项目经理汇报研究文件归档情况；5、协助部门总监管理部门的CV、JD、培训记录等；6、完成领导交代的其他工作。任职资格：1、临床、药学等专业比较能接受相关的知识培训2、英语4级以上，有良好的读写能力，更适合于合作3、善于与他人沟通，有良好的服务意识以及较强的应变能力4、有较强的团队合作精神5、有责任心，积极进取，谨慎细致，条理性强6、熟练使用各种办公软件及设备 职能类别： 生物工程/生物制药

联系方式

南京西路580号仲益大厦

公司信息

信达生物成立于2011年，致力于开发、生产用于治疗危及人类健康和生命的各种疑难疾病的抗体新药，以满足国内外医药市场的巨大需求。企业成立以来，以其创新的研发思路和国际化的运营模式在国内众多生物制药公司中脱颖而出，获得了富达、礼来亚洲基金、君联资本、淡马锡、国投创新、中国人寿、中国平安等全球多家知名创投基金高达4.9亿美元的支持。已建立起了一条包括12个单克隆抗体新药品种的产品链，覆盖肿瘤、眼底病、自身免疫疾病、心血管病等四大疾病领域，其中5个品种入选国家“重大新药创制”专项，5个品种进入临床研究，4个品种进入临床III期研究。信达生物公司已建设高端生物药产业化基地，包括2条1000升、6条3000升、4条15000升产业化生产线，符合CFDA、美国FDA和欧盟EMA的GMP标准，其中两条生产线已通过国际制药集团的GMP审计。已组建了一支具有国际先进水平的高端生物药开发、产业化人才团队，包括50多位海归专家。公司立足自主创新的产品与美国礼来制药集团达成了两次总金额33亿美元的全面战略合作，创造了多个中国“第一”。公司董事长俞德超博士荣获由中国科学院、中央电视台、科学技术部等八部委共同评选的国家“2016年度科技创新人物”。同时获奖的还有“长征五号”和“天宫二号”、“神舟十一号”载人飞行任务研制团队等。《人民日报》和《华尔街日报》已经7次发表长篇通讯，介绍信达生物的创新能力和创新成果。最近，中国中央电视台（CCTV）的《经济半小时》长篇报道了公司开发的抗肿瘤创新药物，点赞信达人为患者谋福、为一个个家庭谋福的努力和这份真正的中国制造。 “始于信，达于行”，开发出老百姓都用得着、用得起的高质量的生物药，是信达生物的理想和目标。

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