济南 临床监查员 CRA 济南

月薪： 0.5-1万/月

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  • 1年经验
  • 大专
  • 招若干人
  • 12-23 发布
  • 五险一金
  • 免费班车
  • 员工旅游
  • 交通补贴
  • 餐饮补贴
  • 专业培训
  • 通讯补贴
  • 绩效奖金
  • 年终奖金
  • 定期体检

职位描述

任职要求：1、有1-3年新药临床研究工作经验，做过类风关、狼疮、肿瘤者优先；2、培训背景： 接受过医药新产品研究开发方面的知识培训。3、基本素质：        01、敬业爱岗，具有良好的沟通表达能力和团队协作精神；        02、具有良好的职业道德；        03、具有良好的组织能力；        04、为人热情，性格开朗，责任心强，勇于承担责任 ；        05、保密意识强。    综合能力：       01、具有较强的新药研发经验与创新意识；       02、具有较强的分析思考并解决问题的能力以及沟通协调能力：清晰的书面和口头表达能力，善于进行活跃而积极的沟通 工作内容：01、根据CFDA法规要求，进行临床试验项目的管理和质量控制，包括临床试验基地筛选，伦理报批、启动会组织、PI沟通、现场访视和质量监控等工作；02、根据项目计划及进度表，确保项目按计划实施；03、核查并确保CRF中数据的合法性、准确性和完整性；04、及时沟通项目经理和研究者，确保临床试验符合GCP和SOP规范；05、定期总结和完成项目在各医院的监查报告，根据GCP和SOP要求，对临床试验单位定期进行监查访视，完成监查报告，定期向项目主管汇报临床试验进展情况；06、保持与研究单位和相关专家的良好沟通和协调，发现并及时地协调解决临床试验过程中出现的问题；07、协助临床研究总监加强员工培训与考核工作，帮助所属人员持续提高业务能力，储备后备人才。 职能类别： 临床研究员

联系方式

山东大学齐鲁医院

公司信息

荣昌生物制药（烟台）有限公司成立于2008年，是一家专注于生物创新药物研究与开发的现代化高新技术企业。总部位于山东省烟台经济技术开发区荣昌生物医药园区，占地面积约200亩，拥有一支由国家“千人计划”专家、“泰山学者”、海外专家等具有数十年生物新药研发经验的国际高端人才领衔的科研团队。荣昌生物制药（烟台）有限公司是荣昌制药子公司，荣昌制药公司一直秉持“始终向新的可能性挑战”理念，科学决策，开拓进取，全面增强综合实力，充分履行社会责任，得到了各级党委政府的亲切关怀和大力支持。2005年，***总书记、吴邦国委员长等中央领导先后莅临视察。政策上引导，资金上扶持，有力地促进了公司的发展，企业实力和核心竞争力持续增强，经济效益逐年增长。荣昌生物公司建立了CHO高效表达技术平台、ADC研发平台。可同时进行一系列重组蛋白质药物的研究与开发工作。形成了从基因克隆、细胞库建立、小试表达、中试放大、直到规模化生产的新药开发生产系统。并得到各级政府的大力支持。公司拥有全部研发产品的专利技术，在技术方面不仅国内独有，且达到国际领先水平，在研产品达产后，能够在很大程度上解决制约我国生物医药发展的瓶颈问题。荣昌生物致力于针对自身免疫系统疾病的生物新药和针对恶性肿瘤的ADC新药的研发创制，拥有多项国内发明专利和国际发明专利。先后承担***研究课题和省级研究课题十余项。公司先后被确定为国家（企业）创新药物孵化基地、山东省工程技术研究中心、山东省抗体药物工程研究中心、博士后科研工作站。公司坚持把科技创新作为企业的发展动力，以自主研发为主，产学研紧密结合，加大研发投入力度，加快成果转化速度，在生物制品领域取得了显著成绩。目前“泰爱”项目I期临床顺利完成，已进入II/III期临床阶段，该项目被列入“十一五”、“十二五”期间国家“重大新药创制”科技重大专项。以Her2为靶点用于Her2过度表达的胃癌、卵巢癌、乳腺癌和非小细胞性肺癌等多种癌症的抗体—药物偶联ADC新药是我国第一个申报临床的ADC抗体药物，即将完成临床I期试验，进入临床II期，2013年底列入国家“重大新药创新”科技重大专项“十二五”课题。公司其他一系列单抗以及ADC在研药物也已进入临床前研究阶段。目前，公司员工本科以上学历达到98%以上，其中拥有博士和硕士学位的达40%以上。公司在管理方面坚持以人为本，注重人才梯队建设，为员工提供完善的福利待遇、广阔的晋升空间、专业的岗位培训和免费继续深造的机会。荣昌生物制药（烟台）有限公司诚邀全球精英加盟，携手共建国际化一流生物医药企业，做中国最好的制药企业。

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企业入驻日期： 2017-12-23

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