药政专员 桂林

月薪： 3.5-5千/月

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  • 1年经验
  • 本科
  • 招1人
  • 12-23 发布
  • 五险一金
  • 交通补贴
  • 餐饮补贴
  • 专业培训
  • 通讯补贴
  • 绩效奖金
  • 定期体检

职位描述

相关要求：1、本科以上药学及相关专业；2、一年以上相关药政注册经历；3、有英语编译基础。工作内容:1、负责国际GMP检查相关业务接洽及现场翻译等工作；2、承担外部GMP审计、检查相应CAPA的编译与更新工作；3、承担产品在国外注册资料的收集、整理、申报、更新（再注册）工作；4、重点承担WHO-PQ认证资料的准备、申报工作及后续跟进。5、完成与岗位相关的其他工作。 职能类别： 生物工程/生物制药

联系方式

七里店路43号

公司信息

桂林南药股份有限公司始建于1958年，是一家集化学药物研发、生产和销售为一体的综合医药企业。隶属于上海复星医药（集团），下设上海科麟医药科技有限公司、凤凰江山科技发展有限公司，桂林澳林制药有限责任公司等子公司在职员工1200多人，各类专业技术人员300多人。生产的产品主要有片剂、胶囊剂、注射剂、原料药四大类，其中公司自主研发的青蒿琥酯系列产品，是国际抗疟领域的首选药物，也是国家商务部指定的援外药品，被称为“疟疾的克星”。我们的产品销往全球50多个国家和地区是广西最大的医药出口企业。是国内第一家从原料药、片剂到注射剂均符合国际GMP标准，片剂、注射剂获得世界卫生组织供应商资格的药品生产企业。 为适应国际化的需要，实现跨跃性的发展，桂林南药投资近4亿资金，按照美国FDA、欧盟和WHO现行的GMP要求设计，同时引进国际先进的工艺技术和设备，按照国际标准打造了青蒿琥酯产业化基地。该基地已于2012年投产使用，新基地的建成，为把公司建成具有强大国际竞争力的企业集团，创国际化医药品牌奠定了基础。

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